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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】系统适用性是不是每天都做？如何做？
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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始

[交流] 【求助】系统适用性是不是每天都做？如何做？

如题，大家帮忙，谢谢！
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厚积薄发，方可游刃有余！
1楼 2010-03-17 10:52:30
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429649057

木虫 (小有名气)
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-18 13:02
对于色谱法来说：同一台仪器，同一色谱柱，同一环境下，可以不用每次都做；若换仪器或换柱子了，就应该做。
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2楼2010-03-18 11:43:40
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xorlins

新虫 (小有名气)
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-18 13:02
如果是同一台机器，你用的是同一个柱子，就不必每天都做。但是每天都要进标准品
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3楼2010-03-18 13:01:35
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5205460

金虫 (小有名气)
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-03-19 08:23
引用回帖:
Originally posted by yuanhangboy at 2010-03-17 10:52:30:
如题，大家帮忙，谢谢！

如果是用于成品的出厂检验，则要求每次都要做，仅用于研发时，如没有重大条件的改变则可以不用每天做。
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药品研发项目管理、注册
4楼2010-03-18 15:50:50
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hfchenxu

木虫 (正式写手)
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢参与 2010-03-19 08:23
看你从事的行业，若是厂家每次检验相同的产品，且在相同的环境下可以不做，但是不同的品种流动相等换了，则必须做；若是新药开发，摸索条件则一定要做。
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5楼2010-03-18 16:43:44
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yangliu2006

银虫 (小有名气)
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更换条件（包括更换流动相，柱子，检测波长，流速及柱温）了，就必须做。
摸索条件的前期，如果重新配制流动相，建议最好做次系统适用性试验。
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6楼2010-03-19 13:10:29
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niwopengyou

木虫 (正式写手)
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如果是实验室研究，每次试验都是用这个条件的话，就没必要每天都做系统适用性实验，不过每次实验都要进对照。
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7楼2010-03-19 14:44:51
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