| 查看: 194 | 回复: 2 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
【求助】求助各位大侠 WHO PQ认证中关于生物等效性的问题
|
|||
|
WHO PQ 生物等效性问题 1、在已完成生物等效性研究的基础上，原（辅）料生产厂家变了，是否还需重新研究生物等效性。 2、PQ认证期间或已完成认证，在原（辅）料、生产处方、生产工艺等都没有变化的条件下，完成的生物等效性是否有时间期限，是否在多长时间内还需要重新认证（即生物等效性有效期的问题）。就好像国内GMP每五年认证一次等等。 3、生物等效性参比制剂的选择，因为都是外国药品，如何合法获得/购买（进口注册？还是别的什么方式）。国内政府或者WHO会提供帮助吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
299求调剂
已经有8人回复
-
一志愿北京理工大学本科211材料工程294求调剂
已经有6人回复
-
300求调剂，材料科学英一数二
已经有8人回复
-
招收生物学/细胞生物学调剂
已经有5人回复
-
070305高分子化学与物理 304分求调剂
已经有7人回复
-
289求调剂
已经有13人回复
-
一志愿哈尔滨工业大学材料与化工方向336分
已经有9人回复
-
081200-11408-276学硕求调剂
已经有6人回复
-
调剂求院校招收
已经有5人回复
-
调剂310
已经有8人回复
2楼2010-03-17 13:20:43
3楼2010-03-18 11:55:49
