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glenn_007木虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】缓释制剂体内体外相关性研究的问题
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请问缓释制剂（片剂）的体内体外相关性研究是否一定要用临床药代动力学的数据做？用动物实验的数据可以吗？是否样本太小没有统计学意义？我只做过动物药代实验（6-8个样本）是否没有做相关性的意义？ 谢谢！！ |
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2楼2010-03-17 09:19:30
silicare
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3楼2010-03-17 09:41:03
4楼2010-03-17 11:32:51
lwjxz
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junjun517(金币+2):谢谢提供 2010-03-17 14:39
glenn_007(金币+1): 2010-03-17 15:59
junjun517(金币+2):谢谢提供 2010-03-17 14:39
glenn_007(金币+1): 2010-03-17 15:59
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4楼说的好，我把“FDA指导原则翻译稿－口服缓释制剂体内外相关性研究技术指导原则”链接给出，自己下载学习。 下载：http://d.namipan.com/d/de9b94b81 ... e5c2ced8e4c5eee0300 |
5楼2010-03-17 14:37:12