【求助】求助：头孢替安去除丙酮残留 - 药学 - 药物化学

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zilly

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★
karl2100(金币+1):3Q 2010-04-09 14:29

楼主不必客气，举手之劳，希望你能实验成功！

金币不在多，够用就行！我的金币也已经不少了，你也不必再破费，呵呵。

附带说一句，我从没做过合成，我的工作是关于固体药物结晶，解决一些诸如晶型、粒度、堆密度、流动性和残留溶剂等方面的问题。前段时间也正好在解决一个产品异丙醇残留超标的问题，不过现已圆满搞定。如恰好也能帮上你的忙那深感荣幸！

祝楼主好运！

[ Last edited by zilly on 2010-3-18 at 17:10 ]

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41楼2010-03-18 17:02:26

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asif-lily

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同志们，经过多方考证，所有溶媒法都没有作用。已调节温度，滴加时间，盐析，调碱等，都没有作用，请大家继续支招

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一天我睁开眼睛看到这个世界很陌生。妈妈说：everythingwillbeok!

42楼2010-03-30 10:40:02

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zilly

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

引用回帖:

Originally posted by asif-lily at 2010-03-30 10:40:02:
同志们，经过多方考证，所有溶媒法都没有作用。已调节温度，滴加时间，盐析，调碱等，都没有作用，请大家继续支招

我记得后来给你回过站内短信，采用混合溶剂，这样增加残留溶剂品种，但降低每个溶剂的残留量。不知道试过后效果如何？

我做过的那个产品，最初异丙醇残留10000ppm不到一点点，但标准是5000ppm，死活不合格。后来我采用了异丙醇和乙酸乙酯的混合溶剂，想着就算让你两个都残留，但只要每个都降到5000ppm以下（两个都是三类溶剂）就行了（做法有点无耻，呵呵）。后来试验效果超级好，经过异丙醇和乙酸乙酯溶剂比例的调整，最后两者残留都在2000ppm左右，加起来还不到5000ppm。

我们知道，目前药品质量中关于“有关物质”一栏都包括“单杂”和“总杂”两项，但是在“溶剂残留”方面却没有“总残留”这一项，换言之，只要每个溶剂的残留达到标准就行了。比方说，丙酮、异丙醇、乙醇、乙酸乙酯等都是三类溶剂，残留上限均为5000ppm。你的一个产品丙酮残留6000就不合格了；但我的产品丙酮、异丙醇、乙醇、乙酸乙酯每个都残留2000，虽然加起来是8000，但我还是符合标准的，因为每一项都合格。理解我的意思吧。

[ Last edited by zilly on 2010-4-9 at 10:44 ]

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43楼2010-04-09 10:38:11

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