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[交流]
【求助】AUC等效，MRT延长怎么解释啊？
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| 各位，我做了一个缓释制剂，数据中AUC值与原药AUC相比在0.8-1.25置信区间，两者具有显著性差异（P<0.05), 应该是生物等效，并且MRT的值有所延长也有显著性差异，请问怎么解释啊？我想问一下，MRT延长代表什么能说明什么？与AUC有什么必然联系吗？谢谢大家，我不太懂药剂，还请各位多多指教！ |
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yzc165
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2楼2010-03-12 19:58:44
3楼2010-03-12 22:22:31
4楼2010-03-16 09:08:22
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karl2100(金币+1):谢谢指点！ 2010-03-16 22:54
lj123808(金币+1):3 2010-03-17 21:22
lj123808(金币+2):哦，谢谢哦，你说的我有点明白了。 2010-03-17 21:24
karl2100(金币+1):谢谢指点！ 2010-03-16 22:54
lj123808(金币+1):3 2010-03-17 21:22
lj123808(金币+2):哦，谢谢哦，你说的我有点明白了。 2010-03-17 21:24
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我觉得你可能理解错了，AUC一致，只能代表你的给药量和吸收量和对照药一致；你得到的体内药物浓度曲线中，你的Cmax应该偏低了吧（或者Tmax延后了）？这可能会导致后面的尾巴比较长。如果是这样，那么是你制剂释放有问题导致的。 生物等效不仅仅是看AUC，还有Cmax和Tmax，你都没说清楚，别人很难判断的。 估计楼上的意思：两者没有直接联系，一般不这么连着判断的。 [ Last edited by zblyyk on 2010-3-16 at 09:24 ] |
5楼2010-03-16 09:23:16
kkbyb
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6楼2010-03-16 20:41:40
7楼2010-03-17 21:30:37
lj123808(金币+1):谢谢哦，不过你说的统计太深了，我好像之前没做什么假设啊？只是Excel中双尾算了下 2010-03-18 10:27
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一般来说，零假设应该是相反的，即假设结果不成立。 按照你说“AUC的比值在0.8-1.25，并且P<0.05” 那么在统计的时应该是假设不等效，P<0.05存在显著性差异，所以AUC上看是相似的。 Tmax结果是P<0.05，看你怎么假设条件了。 如果Tmax无显著延长，再看看你的Cmax如何？ 如果你的药物释放有所延长，那么很可能造成曲线变矮、拖尾（可能还和半衰期有一定关系）。 因为你的AUC是相似的，那么你的总的吸收量应该是相似的，若生物利用度增加，你的曲线下面积应该有所增加。 以上为个人见解，如有不对请各位指正。 |
8楼2010-03-18 08:50:49
9楼2010-03-18 10:25:25
10楼2010-03-18 12:34:22
