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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】AUC等效，MRT延长怎么解释啊？
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lj123808

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】AUC等效，MRT延长怎么解释啊？

各位，我做了一个缓释制剂，数据中AUC值与原药AUC相比在0.8-1.25置信区间，两者具有显著性差异（P<0.05), 应该是生物等效，并且MRT的值有所延长也有显著性差异，请问怎么解释啊？我想问一下，MRT延长代表什么能说明什么？与AUC有什么必然联系吗？谢谢大家，我不太懂药剂，还请各位多多指教！
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1楼 2010-03-12 11:35:42
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yzc165

金虫 (职业作家)
这是个问题
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2楼2010-03-12 19:58:44
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loujie

铜虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1):谢谢发言！ 2010-03-16 22:53
AUC与生物利用度有关系。MRT表示在体内滞留时间。
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愿结交好友，共同提高。
3楼2010-03-12 22:22:31
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lj123808

铜虫 (小有名气)
楼上说的好像不是我要问的呢，我是想问AUC等效，MRT确有显著延长 这种情况正常吗？若不正常，该怎么解释？
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4楼2010-03-16 09:08:22
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zblyyk

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1):谢谢指点！ 2010-03-16 22:54
lj123808(金币+1):3 2010-03-17 21:22
lj123808(金币+2):哦，谢谢哦，你说的我有点明白了。 2010-03-17 21:24
我觉得你可能理解错了，AUC一致，只能代表你的给药量和吸收量和对照药一致；你得到的体内药物浓度曲线中，你的Cmax应该偏低了吧（或者Tmax延后了）？这可能会导致后面的尾巴比较长。如果是这样，那么是你制剂释放有问题导致的。

生物等效不仅仅是看AUC，还有Cmax和Tmax，你都没说清楚，别人很难判断的。

估计楼上的意思：两者没有直接联系，一般不这么连着判断的。

[ Last edited by zblyyk on 2010-3-16 at 09:24 ]
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不是时间变快了，原来是自己思维变慢了。
5楼2010-03-16 09:23:16
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kkbyb

木虫 (著名写手)
同意楼上
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6楼2010-03-16 20:41:40
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lj123808

铜虫 (小有名气)
谢谢5楼说的，我也看了有关生物等效的定义，说是AUC的比值在0.8-1.25，并且P<0.05，而且Tmax无显著延长，那是说，Tmax的P>0.05吗？我的是Tmax算出来是p<0.05的， 所以这么看的话不是生物等效是吗？那我是可以说我的新制剂的生物利用度有所增加吗？
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7楼2010-03-17 21:30:37
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zblyyk

金虫 (小有名气)
lj123808(金币+1):谢谢哦，不过你说的统计太深了，我好像之前没做什么假设啊？只是Excel中双尾算了下 2010-03-18 10:27
一般来说，零假设应该是相反的，即假设结果不成立。
按照你说“AUC的比值在0.8-1.25，并且P<0.05”
那么在统计的时应该是假设不等效，P<0.05存在显著性差异，所以AUC上看是相似的。
Tmax结果是P<0.05，看你怎么假设条件了。
如果Tmax无显著延长，再看看你的Cmax如何？
如果你的药物释放有所延长，那么很可能造成曲线变矮、拖尾（可能还和半衰期有一定关系）。
因为你的AUC是相似的，那么你的总的吸收量应该是相似的，若生物利用度增加，你的曲线下面积应该有所增加。

以上为个人见解，如有不对请各位指正。
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不是时间变快了，原来是自己思维变慢了。
8楼2010-03-18 08:50:49
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lj123808

铜虫 (小有名气)
我的Tmax是的确比以前增加了，且p<0.05，那是不是说明Tmax显著延长？
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9楼2010-03-18 10:25:25
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zblyyk

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1):谢谢指教！ 2010-03-18 13:57
lj123808(金币+1):哦，真是谢谢你了！ 2010-03-19 00:25
P值的判断是按照你的假设来定的
不过P<0.05是应该有显著性差异的。
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不是时间变快了，原来是自己思维变慢了。
10楼2010-03-18 12:34:22
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