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枫叶子2006

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[交流] 【讨论】药物输送技术为创新配方提供广阔市场

近年来，由于药物输送技术的不断开发，进而研究出新的和现有药物改进的创新配方。在全球“金融海啸”的大环境下，改变现有药物的给药方式对产品的市场及效益将产生显著影响，如生物利用度更高、吸收增强、起作用更快和减少给药次数，从而提高病人的依从性和治疗成功率，这将对市场产生深远的意义。

　　最具有说服力的例子为Orexo公司的芬太尼（fentanyl）舌下片（口崩片）Abstral，由于改良了新的口服配方，故新产品比其他产品进入血流更快和有更可预期的起作用时间，对于突破癌痛病人现有治疗方法无疑具有重要意义。又如注射药物的口服配方Generex生物技术公司的胰岛素口喷剂Generex Oral-lyn和Oramed公司正在开发用于1型糖尿病的口服胰岛素胶囊ORMD 080Ⅰ（刚进入Ⅱa期临床）都具有作为无痛替代物的潜能。

　　另一个例子是鼻内输送药物，如英国CRO Retroscreen Virology公司正开始进行培养基禽流感（H5N1）新疫苗第一项临床研究，临床研究试图在进入点（鼻）阻止病毒。对于减少给药次数，在延迟释放技术方面，瑞士Biopartners公司正在开发的1周给药1次的持续释放重组人生长激素，其3年的Ⅱ/Ⅲ期临床安全性和疗效试验数据公布显示，其效果可与现有一天给药一次的配方相当。

　　在为改善病人依从性方面，药物输送技术甚至开发出更长效的配方，如Ipsen公司用于治疗局部晚期或转移性激素依赖性前列腺癌的黄体激素释放激素Decapeptyl（triptorelin，曲普瑞林）6个月持续释放配方。

　　然而，不是所有的药物输送技术研究都是一帆风顺，辉瑞公司的吸入胰岛素Exubera和Janssen-Cilag公司的离子渗透粉末经皮输送芬太尼贴剂Ionsys就遇到难题。

　　此外，2009年全球在药物输送领域完成的一系列的合作、联合和合资活动加速了新药物输送配方的开发。其中最为重要的方面包括口腔膜、无针注射和吸入蒸汽等。例如，BioAlliance公司从Applied Pharma Research转让得到的止吐药昂丹司琼薄膜口服配方RapidFilm，其可在舌上迅速溶解不需用水送服。美国MonoSolRx公司也将利用专利 PharmFilm技术开发的昂丹司琼薄膜配方转让给Strativa公司。在口服药物输送方面，另一项最成功的合作是英国Archimedes和意大利 Molteni公司之间的Oramorph合作，后者获得的是一种目前唯一的口服液体——即时释放硫酸吗啡配方。