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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】关于溶出度
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linda_521@163

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于溶出度

请教大伙一个问题：在做溶出度实验的时候，对6杯的溶出量的RSD值有要求吗？是否要在2以内呢？
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1楼 2010-03-05 10:00:34
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xize12

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1):3Q 2010-03-08 23:59
有的啊，参考溶出度指导原则
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2楼2010-03-05 14:43:55
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841022

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
有，新版药典规定上有，你可查看
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3楼2010-03-06 20:03:56
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工人

金虫 (小有名气)
有的啊 在药典附录的
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4楼2010-03-08 21:05:05
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gloria.wyp

金虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
472514568(金币+1):谢谢回帖！ 2010-03-22 09:30
是第一个点（20%左右）<20%,后面的点<2.0%呢
呵呵不是特别清楚
还望高手继续点拨
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5楼2010-03-18 11:33:47
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zcy3462

禁虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
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6楼2010-03-18 14:00:35
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bigfoot123

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
472514568(金币+1):谢谢回帖！ 2010-03-22 09:31
6杯的溶出量的RSD值没有要求，中国药典(附录ⅩC 溶出度测定法)对溶出度的判定标准描述如下：
==================================================
符合下述条件之一，可判定为符合规定：
（1）6片（粒、袋）中，每片（粒、袋）的溶出量按标示量计算，均不低于规定限度（Q）；
（2）6片（粒、袋）中，有1～2片（粒、袋）低于规定限度，但不低于Q-10%，且其平均溶出量不低于规定限度；
（3）6片（粒、袋）中，有1～2片（粒、袋）低于规定限度，其中仅有1片（粒、袋）低于Q-10%，且不低于Q-20%，且其平均溶出量不低于规定限度时，应另取6片（粒、袋）复试；初、复试的12片
（粒、袋）中有3片（粒、袋）低于规定限度，其中仅有1片（粒、袋）低于Q-10%，且不低于Q-20%，且其平均溶出量不低于规定限度。
有下述条件之一，可判定为不符合规定：
（1）6片（粒、袋）中有1片（粒、袋）低于Q-20%；
（2）6片（粒、袋）中有2片（粒、袋）低于Q-10%；
（3）6片（粒、袋）中有3片（粒、袋）低于规定限度；
（4）6片（粒、袋）的平均溶出量低于规定限度；
（5）初、复试的12片（粒、袋）中有4片（粒、袋）低于规定限度；
（6）初、复试的12片（粒、袋）的平均溶出量低于规定限度。
以上结果判断中所示的10％、20％是指相对于标示量的百分率（％）。
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7楼2010-03-21 21:23:54
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龙妹

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
第一个时间点不得过20%，第二个时间点到最后一个时间点应小于10%
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8楼2010-03-22 15:05:09
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