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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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lxbnnn

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于质量标准的制定

请教各位:在没有任何标准可参考的情况下,如何制定片剂的含量限度?指导原则上说的太含糊了,仅仅是“基于药品的安全性和有效性”,谁都知道!!其它项目如:溶出度?
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ddw888

金虫 (小有名气)

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karl2100(金币+1):3Q 2010-02-21 20:10
可以参考《药物分析》人卫第六版教材所述,但仅供参考,实际制订应综合考虑,主要是规格,安全剂量等。至于制订的项目看药典,相关书籍以及指导原则,要一句两句讲清楚不容易。
3楼2010-02-21 17:08:43
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saify

铜虫 (初入文坛)

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小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢指教! 2010-02-10 13:12
片剂含量通常都是标示量(规格)的90~110%,你可以适当严格一点。
至于溶出度,如果是普通片,要达到45min大于75%
2楼2010-02-10 08:39:16
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