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【转帖】固体制剂研发、中试放大和生产中的关键技术培训班--上海药检所_谢沐风
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我刚才搜索了一下,没搜索到。 目前国内用药现状与此次研讨班的意义 某些固体制剂国产药与进口原研药相比、临床疗效相距甚远。 为何病人服用后会有不同疗效? 为什么不同厂家生产的同一制剂、甚至同一厂家生产的不同批号,病人服用后也会有不同疗效? 国产制剂(包括固体制剂)的出路何在? 作为国家药品检验机构的职责与出发点—— 应专研并拟定出能够真正反映产品应具有的内在优良品质的技术评价指标。 抓住核心技术指标,通过建立科学、合理的高门槛、高标准,来促进企业进行深入的研发、来撬动行业的良性发展,从而体现出“标准就是生产力”这一经济学圭臬。 以上问题的出现说明我国目前建立的质量标准尚未达到此“境界”!仍有待提高。 ~~~~~~~ ~~~~~~~ 下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6711831.html http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6711831.html [ Last edited by lwjxz on 2010-2-3 at 14:42 ] |
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