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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 【求助】溶出度方法的选择问题

溶出度有浆法、转篮法还有小杯法,我都试过了,溶出速度相差不大,还有转速问题,貌似有点差别。到底什么样的溶出速度或者溶出率标准,用来筛选合适的溶出方法呢?也就是我判断这几种方法好坏的标准是什么呢?真是迷惑啊
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爱问问题的小蜜蜂
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lovefred

银虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢指教! 2010-01-30 15:42
手边只有97年FDA溶出度的指导原则。。2010版药典溶出度的修订稿征求意见稿和97年FDA口服缓释制剂体内外相关性研究的指导原则。。
要是需要的话我发你邮箱里,或者你到审评中心的网站和药典委员会网站上去找吧。。。。

[ Last edited by lovefred on 2010-1-28 at 21:13 ]
2楼2010-01-28 21:01:44
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

引用回帖:
Originally posted by lovefred at 2010-01-28 21:01:44:
手边只有97年FDA溶出度的指导原则。。2010版药典溶出度的修订稿征求意见稿和97年FDA口服缓释制剂体内外相关性研究的指导原则。。
要是需要的话我发你邮箱里,或者你到审评中心的网站和药典委员会网站上去找吧。。 ...

嗯,好的,我去找找
爱问问题的小蜜蜂
3楼2010-01-29 15:31:08
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kkbyb

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢提供! 2010-02-02 13:56
大概要求好像是30分钟要溶出可溶出总量的85%,对于普通制剂
4楼2010-02-01 21:51:27
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wyj19851002

银虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
我们现在做的是80-120%
5楼2010-02-01 23:15:00
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lovefred

银虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by wyj19851002 at 2010-02-01 23:15:00:
我们现在做的是80-120%

怎么会那么高?你投药量是多少啊?一般都是100%投料。。怎么会多出那么多?
6楼2010-02-04 18:58:29
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champzxd

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢! 2010-02-05 21:09
引用回帖:
Originally posted by kkbyb at 2010-02-01 21:51:27:
大概要求好像是30分钟要溶出可溶出总量的85%,对于普通制剂

对于普通制剂和肠溶制剂,现在评审中心的要求是30min,溶出度不小于85%就可以了。
7楼2010-02-05 15:03:44
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jzz8035

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢指教! 2010-02-05 21:09
首先你的药是不是市场上有的,如果有的话你必须和市售样进行比对,在市售样品作为参比制剂的情况下来制订;如果是新药的话,根据体内外相关性来制订。
8楼2010-02-05 16:24:08
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