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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】溶出度方法的选择问题
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 【求助】溶出度方法的选择问题

溶出度有浆法、转篮法还有小杯法，我都试过了，溶出速度相差不大，还有转速问题，貌似有点差别。到底什么样的溶出速度或者溶出率标准，用来筛选合适的溶出方法呢？也就是我判断这几种方法好坏的标准是什么呢？真是迷惑啊
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爱问问题的小蜜蜂
1楼 2010-01-27 16:37:01
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lovefred

银虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢指教！ 2010-01-30 15:42
手边只有97年FDA溶出度的指导原则。。2010版药典溶出度的修订稿征求意见稿和97年FDA口服缓释制剂体内外相关性研究的指导原则。。
要是需要的话我发你邮箱里，或者你到审评中心的网站和药典委员会网站上去找吧。。。。

[ Last edited by lovefred on 2010-1-28 at 21:13 ]
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2楼2010-01-28 21:01:44
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by lovefred at 2010-01-28 21:01:44:
手边只有97年FDA溶出度的指导原则。。2010版药典溶出度的修订稿征求意见稿和97年FDA口服缓释制剂体内外相关性研究的指导原则。。
要是需要的话我发你邮箱里，或者你到审评中心的网站和药典委员会网站上去找吧。。 ...

嗯，好的，我去找找
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爱问问题的小蜜蜂
3楼2010-01-29 15:31:08
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kkbyb

木虫 (著名写手)
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karl2100(金币+1):多谢提供！ 2010-02-02 13:56
大概要求好像是30分钟要溶出可溶出总量的85%，对于普通制剂
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4楼2010-02-01 21:51:27
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wyj19851002

银虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我们现在做的是80-120%
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5楼2010-02-01 23:15:00
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lovefred

银虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by wyj19851002 at 2010-02-01 23:15:00:
我们现在做的是80-120%

怎么会那么高？你投药量是多少啊？一般都是100%投料。。怎么会多出那么多？
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6楼2010-02-04 18:58:29
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champzxd

木虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1):谢谢！ 2010-02-05 21:09
引用回帖:
Originally posted by kkbyb at 2010-02-01 21:51:27:
大概要求好像是30分钟要溶出可溶出总量的85%，对于普通制剂

对于普通制剂和肠溶制剂，现在评审中心的要求是30min，溶出度不小于85%就可以了。
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7楼2010-02-05 15:03:44
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢指教！ 2010-02-05 21:09
首先你的药是不是市场上有的，如果有的话你必须和市售样进行比对，在市售样品作为参比制剂的情况下来制订;如果是新药的话，根据体内外相关性来制订。
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8楼2010-02-05 16:24:08
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