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qqkk562

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】求教HPLC的最低最低理论塔板数,谢谢

请问在企业新药研发和申报过程中制定药品质量标准时,HPLC的最低理论塔板数是如何确定的呢,有什么依据吗,为什么有的标准规定2000,有的规定3000等等的呢,请各位高人不吝赐教啊,不胜感激!

我的意思是说,专门为某一成分而规定的最低理论塔板数,是为了药品报批,谢谢!

[ Last edited by qqkk562 on 2010-1-21 at 10:08 ]
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yxh1875

银虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 1-20 22:53
这是有硬性规定的,中国药典上就有规定,理论塔板数的下限根据被测成分不同,规定也不同,05版药典规定一般不得低于2500.2000版药典规定一般不低于2000.
6楼2010-01-20 19:14:59
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lovefred

银虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
也不知道了?会不会是各个不同厂家的柱子做。。然后得个平均值啊?
2楼2010-01-19 21:44:41
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ynnbian

铁杆木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
柱子不同,柱效就不同,理论塔板数反映的是柱效
淡泊,宁静。
3楼2010-01-20 10:15:54
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ronaldoli198311

至尊木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
这个没有硬性规定的啊,每次选的基准物不同理论塔板数不同,新的柱子在出厂前都有测试的。
4楼2010-01-20 14:42:42
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