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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】求教HPLC的最低最低理论塔板数，谢谢
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qqkk562

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】求教HPLC的最低最低理论塔板数，谢谢

请问在企业新药研发和申报过程中制定药品质量标准时，HPLC的最低理论塔板数是如何确定的呢，有什么依据吗，为什么有的标准规定2000，有的规定3000等等的呢，请各位高人不吝赐教啊，不胜感激！

我的意思是说，专门为某一成分而规定的最低理论塔板数，是为了药品报批，谢谢！

[ Last edited by qqkk562 on 2010-1-21 at 10:08 ]
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1楼 2010-01-19 16:26:18
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lovefred

银虫 (正式写手)
★
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也不知道了？会不会是各个不同厂家的柱子做。。然后得个平均值啊？
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2楼2010-01-19 21:44:41
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ynnbian

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
柱子不同，柱效就不同，理论塔板数反映的是柱效
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淡泊，宁静。
3楼2010-01-20 10:15:54
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ronaldoli198311

至尊木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
这个没有硬性规定的啊，每次选的基准物不同理论塔板数不同，新的柱子在出厂前都有测试的。
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4楼2010-01-20 14:42:42
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yzc165

金虫 (职业作家)
引用回帖:
Originally posted by ronaldoli198311 at 2010-1-20 14:42:
这个没有硬性规定的啊，每次选的基准物不同理论塔板数不同，新的柱子在出厂前都有测试的。

同意~
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5楼2010-01-20 15:24:14
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yxh1875

银虫 (正式写手)
★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 1-20 22:53
这是有硬性规定的，中国药典上就有规定，理论塔板数的下限根据被测成分不同，规定也不同，05版药典规定一般不得低于2500.2000版药典规定一般不低于2000.
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6楼2010-01-20 19:14:59
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zhbsky

金虫 (正式写手)
★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 1-22 12:25
没有具体规定，最低柱效可通过耐用性试验来确定。
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7楼2010-01-22 11:17:18
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