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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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铁虫 (小有名气)

[交流] 【求助】中试的量的要求

请教各位大侠具体中试的量?
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低碳
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jiaoran

木虫 (小有名气)

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junjun517(金币+1,VIP+0):谢谢回帖交流 1-21 10:29
其实没有硬性规定!
中试是为产业化准备的,规模大一些、批次多一些,对顺利产业化有帮助!
雁南飞
6楼2010-01-21 10:28:34
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂

★ ★
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木笑笑(金币+1,VIP+0):谢谢交流! 1-18 12:37
我们都是根据自己中试设备确定投料量的。当然中试设备都是当时确定好的,一般贵的中试设备就小一些。
2楼2010-01-18 11:55:50
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)

★ ★
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木笑笑(金币+1,VIP+0):谢谢交流! 1-18 12:37
到SFDA网站看看吧,有相关的指导原则
3楼2010-01-18 12:06:47
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now!


★ ★
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junjun517(金币+1,VIP+0):谢谢回帖交流 1-18 14:37
指导原则是一方面。另一方面也可以参考惯例来做,通常固体制剂要求中试量在10000以上,液体制剂看具体剂型,少的可以只要几千只,对于贵重药品来说还有的商量,少的可以做到一半左右,具体的可以和注册司、省局商量一下,讨价还价。
4楼2010-01-18 14:18:44
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