应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】药物中起始原料的检测？？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 850  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

caozh2008

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】药物中起始原料的检测？？

药物的最大吸收恰巧在合成起始原料的紫外吸收峰谷，但是中国药典以及英国药典依然采用的是药物的这个最大吸收作为检测波长，这样的话，如果含有起始原料这个杂质（而且浓度比较低）就可能检测不到，怎么办呢？现有的药典标准都没有考虑这个问题，只是检测了其他的有关物质，可是听说现在申报新药标准比较严格，必须对起始原料进行控制。
回复此楼

» 猜你喜欢
人之初，性本善！
1楼 2010-01-08 15:50:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caozh2008

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by liufei213 at 2010-1-9 08:13:
可以再找一套方法专门检测原料的残留，并且证明你的产品中确实不含原料，这样标准就不用修改，否则就得把原料的残留检测加入标准中去。

检测原料的方法还要做方法学验证等一系列工作吗？
顺便问一下，合成药物的原料一定要求是药用原料吗？如果是普通的化工原料，在建立标准时，需要对原料也做一套方法检测吗？
赞一下 回复此楼
人之初，性本善！
8楼2010-01-10 09:34:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

leiopixie

木虫 (小有名气)
★ ★ ★
amisking(金币+3,VIP+0): 1-8 17:53
的确存在问题，我也很想知道。
是不是有其他的检测方法检测原料剩余，而这个方法只是检测其他有关物质呢？
赞一下(20人) 回复此楼
每天一帖，你进步我进步！www.utoauto.com
2楼2010-01-08 15:53:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
amisking(金币+2,VIP+0): 1-8 17:53
junjun517(金币+1,VIP+0): 1-8 18:45
.你可以完全不用考虑过多的，直接按照标准来就可以。
或者自己提出有效的证明材料上报，或者自己制定标准（一定要比国家的高）。估计国家的标准是有依据的，是综合考虑的结果。如果用原料的波长其他杂质可定就不能检测。针对这种情况可以制定原料峰的限制，比如此波长下不能超过百分之0.2
赞一下(27人) 回复此楼
3楼2010-01-08 16:41:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liufei213

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
feng509(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 1-9 12:47
可以再找一套方法专门检测原料的残留，并且证明你的产品中确实不含原料，这样标准就不用修改，否则就得把原料的残留检测加入标准中去。
赞一下(7人) 回复此楼
4楼2010-01-09 08:13:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0856求调剂 +11 zhn03 2026-03-25 12/600 2026-03-28 13:32 by 唐沐儿
[考研] 322求调剂 +5 旧吢 2026-03-24 5/250 2026-03-28 13:26 by Iveryant
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +7 麻辣鱿鱼 2026-03-27 8/400 2026-03-28 12:17 by zllcz
[考研] 291求调剂 +15 hhhhxn.. 2026-03-23 21/1050 2026-03-28 11:26 by self2008
[考研] 339求调剂，想调回江苏 +6 烤麦芽 2026-03-27 8/400 2026-03-28 10:40 by 烤麦芽
[考研] 275求调剂 +10 jjjjjjjjjjl 2026-03-27 10/500 2026-03-27 23:47 by barnett0632
[考研] 一志愿上海理工能源动力（085800）310分求调剂 +3 zhangmingc 2026-03-27 4/200 2026-03-27 19:01 by 给你你注意休息
[考研] 一志愿南师大0703化学 275求调剂 +4 Ripcord上岸 2026-03-27 4/200 2026-03-27 17:00 by zhyzzh
[考博] 26申博 +3 加油冲啊！ 2026-03-26 3/150 2026-03-27 15:38 by cls512
[考研] 283求调剂（080500） +4 A child 2026-03-27 4/200 2026-03-27 15:34 by XPU李庆
[考研] 一志愿华东理工大学081700，初试分数271 +6 kotoko_ik 2026-03-23 7/350 2026-03-27 12:29 by 惠州彭于晏
[考研] 考研调剂 +10 呼呼？~+123456 2026-03-24 10/500 2026-03-27 11:46 by wangjy2002
[考研] 材料学硕333求调剂 +8 北道巷 2026-03-24 8/400 2026-03-27 10:18 by 我是小康
[考研] 276求调剂。有半年电池和半年高分子实习经历 +10 材料学257求调剂 2026-03-23 11/550 2026-03-27 10:13 by YCIT- LHL
[考研] 359求调剂 +4 王了个楠 2026-03-25 4/200 2026-03-27 08:43 by 不吃魚的貓
[考研] 材料考研求调剂 +3 Dendel 2026-03-23 6/300 2026-03-26 17:51 by fmesaito
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +4 地球绕着太阳转 2026-03-23 4/200 2026-03-26 14:27 by zzll406
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +4 小鱼爱有机 2026-03-25 4/200 2026-03-26 10:19 by aa331100
[考研] 一志愿中南大学化学学硕0703总分337求调剂 +7 niko- 2026-03-22 7/350 2026-03-25 20:14 by qingfeng258
[考研] 一志愿国科过程所081700，274求调剂 +3 三水研0水立方 2026-03-23 3/150 2026-03-23 23:11 by MajorWen
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭