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chbanxian

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于阿托伐他汀钙的稳定性

先后用过几家原料,稳定性差异很大,以北京红惠的原料最好,可现在不再卖了,其它的原料做的的制剂有关物质都不行。原料的晶型影响,还是其它原因,请大家分析分析。
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zblyyk

金虫 (小有名气)


chbanxian(金币+1,VIP+0): 1-7 13:15
同意楼上说的,晶型差异,不过如果找不到比较好的原料,建议用不同的原料做影响因素研究,找其中影响因素比较简单的、可控制的来做,如:氧化条件,或者酸碱稳定性等。个人建议,供参考。
不是时间变快了,原来是自己思维变慢了。
3楼2010-01-06 19:36:32
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)


chbanxian(金币+1,VIP+0): 1-7 13:15
阿托伐他汀钙有多种晶型,每一种晶型的稳定性都不一样
楼主再做~~
2楼2010-01-06 17:09:25
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linxuejun1982

铜虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢! 1-12 22:51
目前红惠用得都是晶型1,其稳定性最好,常温避光放置2年没问题,楼主说的有关物质不合格那是工艺问题,根据最新的美国药典标准,其有关物质要控制到它那个标准国内做得好的寥寥无几,我们可以做到99.5%以上
4楼2010-01-12 14:05:03
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linxuejun1982

铜虫 (初入文坛)

单杂控制在0.1%以内
5楼2010-01-12 14:06:10
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