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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】新药含量的标定
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jingcong198203

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】新药含量的标定

刚刚从事新药研发，有两个问题请教大家，1.对于一个新的原料药，由于没有对照品，怎样去标定含量，是把杂质和水分等的含量减掉计算得到原料药的含量吗？
2.如果要测定原料的吸收系数，是在同一个浓度下多次测量求平均值还是不同的浓度下得出吸收系数值再求平均值？谢谢大家！
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1楼 2009-12-31 09:57:48
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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+2,VIP+0):谢谢参与交流 12-31 11:00
我们以前也做过这样的产品
我们是这样做的
比如：A与B反应合成原料C
         然后就用A或B作为对照品，因为A或B与C具有共同的结构，这样就可以来计算
         原料的含量。
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厚积薄发，方可游刃有余！
3楼2009-12-31 11:00:05
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xize12

金虫 (小有名气)
★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 12-31 11:00
1、要是标定的方法可用就不要减了，他本身就可以通过反应计数出含量了
2、一个浓度算平均值
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2009-12-31 10:57:01
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xize12

金虫 (小有名气)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 12-31 12:17
楼上的好像没考虑反应率，你的是100%全部反应啊
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2009-12-31 11:04:57
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yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
如果是盐的话就没有必要考虑
只有共同的酸根才有吸收
如果是其他的此法不通
楼上的肯定有好方法
请指教！
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厚积薄发，方可游刃有余！
5楼2009-12-31 11:25:39
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