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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】氨曲南混粉注册
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李金平

铜虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】氨曲南混粉注册

氨曲南混粉是由氨曲南与精氨酸混合得到的，请问在做申报资料时，做质量研究时在考察有关物质、含量、有机溶剂的方法验证时该做哪些呢？与不是混合物的有哪些区别？是不是要做氨曲南与精氨酸这两种物质的专属性、精密度、准确度、线性、范围等。
请问哪位大侠做过，或者做过类似的产品？
谢谢了。不胜感激。积极讨论。

[ Last edited by 李金平 on 2009-12-28 at 10:53 ]
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1楼 2009-12-28 10:51:56
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陌上微言

金虫 (正式写手)
我觉得你的思路有点问题
你既然都是混粉末了，为什么要割裂开来？
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4楼2010-01-06 11:02:27
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李金平

铜虫 (正式写手)
自己顶下！高手给带你建议吧！谢谢呀！
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2楼2009-12-28 11:16:00
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
大部分要参照氨曲南混粉的质量标准吧？
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3楼2009-12-28 11:49:56
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