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【讨论】氨曲南混粉注册
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氨曲南混粉是由氨曲南与精氨酸混合得到的，请问在做申报资料时，做质量研究时在考察有关物质、含量、有机溶剂的方法验证时该做哪些呢？与不是混合物的有哪些区别？是不是要做氨曲南与精氨酸这两种物质的专属性、精密度、准确度、线性、范围等。 请问哪位大侠做过，或者做过类似的产品？ 谢谢了。不胜感激。积极讨论。 [ Last edited by 李金平 on 2009-12-28 at 10:53 ] |
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xinquan7
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3楼2009-12-28 11:49:56