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xuxia778金虫 (正式写手)
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【求助】复方制剂的有关物质怎么做？
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| 正在做一个化药复方制剂的有关物质，不知道是不是一个成分一个成分的做，然后在混在一起继续做，但是各有效成分的有关物质不是一种仪器和条件，怎么办，急 |
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2楼2009-12-25 13:28:46
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3楼2009-12-25 14:05:10
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4楼2009-12-30 15:46:50
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5楼2009-12-31 09:43:52
6楼2010-01-02 11:15:11
7楼2010-01-05 13:19:17
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给楼主提供一个思路：假设复方中有三种主药成分A、B、C，在做成分A的有关物质时不需要考虑成分B、C的影响，把B、C当作辅料来看待。对B、C来说同样处理。 这样操作可能会产生一个疑问：如果单纯的这样考虑，有关物质的定性、定量是否准确？？这样的问题可能就涉及到另一个问题，对这三种成分定量的方法是否为同一分析方法（HPLC or GC or other），还是对每种不同的成分采取不同的分析方法。后面一种情况显而易见，采用上述思路是没有问题的。如果是前面一种情况，即采用同一方法分析三种主药成分的话，首先要做的就是对分析方法进行严格的验证/分析方法学考察，以确保分析方法准确、可靠。然后开始做破坏试验，这样的下去的话对有关物质的定性、定量就会存在相当多的问题，有关物质的归属就是一个问题，更别谈定量了。多的不赘述。 所以对于复方制剂，尽量针对不同的主药成分采取不同的分析方法或不同的分析条件。 个人愚见。 |
8楼2010-01-06 21:05:47
xuxia778
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9楼2010-01-12 14:59:40