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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】复方制剂的有关物质怎么做？
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xuxia778

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】复方制剂的有关物质怎么做？

正在做一个化药复方制剂的有关物质，不知道是不是一个成分一个成分的做，然后在混在一起继续做，但是各有效成分的有关物质不是一种仪器和条件，怎么办，急
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1楼 2009-12-25 13:25:34
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xuxia778

金虫 (正式写手)
呵呵，忘记了邮箱，请赐教！多谢！
xuxia@zzu.edu.cn
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2楼2009-12-25 13:28:46
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lixiaohuab

金虫 (正式写手)

努力的做一个有文化滴流氓
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
个人觉得 既然各组分的测定条件不一样  还是分开做
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看点书挺好的.让文字顺遂进入空洞的心,唤醒体内熟睡的精灵!关键是------------这玩意儿比安眠药好使!
3楼2009-12-25 14:05:10
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xuxia778

金虫 (正式写手)
稳定性考察中应该有关于有关物质，可是，如果不在同一条件下，怎么样进行控制呢
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4楼2009-12-30 15:46:50
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linyu303

禁虫 (小有名气)
★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 1-1 00:12
本帖内容被屏蔽
5楼2009-12-31 09:43:52
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ynnbian

铁杆木虫 (小有名气)
Agilent 1200可以做，检测不到的可以打质谱。这个样子就可以解决了。
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淡泊，宁静。
6楼2010-01-02 11:15:11
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eve_wang_qq

铁虫 (初入文坛)
★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 1-12 22:49
摸索复方有关物质条件时，要做单个原料药、混合原料药以及复方制剂的破坏试验，对杂质进行归属，看看原料药之间有无相互作用。当然尽量使用同一个色谱条件检测，如果找不到兼顾两种原料药的色谱条件，就分开做，分别制定杂质限度标准。
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7楼2010-01-05 13:19:17
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可乐=枫

荣誉版主 (知名作家)

简单快乐

优秀版主优秀版主
★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢老大！ 1-12 22:49
给楼主提供一个思路：假设复方中有三种主药成分A、B、C，在做成分A的有关物质时不需要考虑成分B、C的影响，把B、C当作辅料来看待。对B、C来说同样处理。

这样操作可能会产生一个疑问：如果单纯的这样考虑，有关物质的定性、定量是否准确？？这样的问题可能就涉及到另一个问题，对这三种成分定量的方法是否为同一分析方法（HPLC or GC or other），还是对每种不同的成分采取不同的分析方法。后面一种情况显而易见，采用上述思路是没有问题的。如果是前面一种情况，即采用同一方法分析三种主药成分的话，首先要做的就是对分析方法进行严格的验证/分析方法学考察，以确保分析方法准确、可靠。然后开始做破坏试验，这样的下去的话对有关物质的定性、定量就会存在相当多的问题，有关物质的归属就是一个问题，更别谈定量了。多的不赘述。

所以对于复方制剂，尽量针对不同的主药成分采取不同的分析方法或不同的分析条件。

个人愚见。
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做事认真就好，做人快乐就好。
8楼2010-01-06 21:05:47
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xuxia778

金虫 (正式写手)
多谢你的回复，我想如果不是同一支能够方法做成分分析，那么破坏实验怎么做呢
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9楼2010-01-12 14:59:40
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