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minic00per

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】稳定性试验中1批和3批是什么意思??紧急求助。回答好的多金币

(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。

请问这里面的1批和3批是什么意思。
要如何封装或者分装或者怎么操作。
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)

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minic00per(金币+15,VIP+0):谢谢啊,不过加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。那要测定多少个样啊??3个批很多样啊 12-17 23:04
你去学习一下GMP中对批是怎么划分的
2楼2009-12-17 23:01:58
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