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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】关于稳定性试验中的含量测定问题
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woxiangyao

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于稳定性试验中的含量测定问题

我最近在做一个药物的长期稳定性实验，检测其中的某个成分的含量是否有一个范围？？请各位大侠赐教！！！
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1楼 2009-12-09 09:22:13
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wufbin0810

木虫 (著名写手)
★
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说的不清，不好说！
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2楼2009-12-09 09:31:49
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Aprilwan

银虫 (小有名气)
★
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你的标准定的是什么限度呀？
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3楼2009-12-09 10:21:33
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maxuedong

至尊木虫 (著名写手)

小木虫终身顾问
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 12-9 11:19
长期稳定性实验药物中某个成分的含量是应该比较稳定才好
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平平淡淡才是真
4楼2009-12-09 10:28:52
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂
★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 12-9 11:19
肯定要有个范围的，你的标准就是范围啊。要保证在标准之内！
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5楼2009-12-09 10:57:36
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-10 08:29
肯定要有个范围的，范围要保证在有效期内、标准之内！
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6楼2009-12-09 16:53:00
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daoshengxin

金虫 (初入文坛)
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-13 10:55
既然做稳定性，肯定方法建立了，那限度什么的也该有，找质量研究的材料或者标准
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7楼2009-12-13 09:51:11
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wufbin0810

木虫 (著名写手)
★ ★
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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-14 11:38
质量标准中有个范围（如90%---110%），稳定实验的样品含量在范围内就行了！
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8楼2009-12-14 11:12:02
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woxiangyao

铁杆木虫 (小有名气)
多谢以上虫友的回答，尤其是7楼，呵呵！！
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9楼2009-12-21 23:16:15
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zsy963

金虫 (小有名气)
★
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不光是有个范围的问题，你的稳定性结果得和0月的结果相比较呀。详细可参照药典二部中附录
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10楼2009-12-22 10:42:00
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