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woxiangyao

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于稳定性试验中的含量测定问题

我最近在做一个药物的长期稳定性实验,检测其中的某个成分的含量是否有一个范围??请各位大侠赐教!!!
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wufbin0810

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
说的不清,不好说!
2楼2009-12-09 09:31:49
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Aprilwan

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
你的标准定的是什么限度呀?
3楼2009-12-09 10:21:33
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maxuedong

至尊木虫 (著名写手)

小木虫终身顾问

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 12-9 11:19
长期稳定性实验药物中某个成分的含量是应该比较稳定才好
平平淡淡才是真
4楼2009-12-09 10:28:52
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂


笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 12-9 11:19
肯定要有个范围的,你的标准就是范围啊。要保证在标准之内!
5楼2009-12-09 10:57:36
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-10 08:29
肯定要有个范围的,范围要保证在有效期内、标准之内!
6楼2009-12-09 16:53:00
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daoshengxin

金虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-13 10:55
既然做稳定性,肯定方法建立了,那限度什么的也该有,找质量研究的材料或者标准
7楼2009-12-13 09:51:11
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wufbin0810

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-14 11:38
质量标准中有个范围(如90%---110%),稳定实验的样品含量在范围内就行了!
8楼2009-12-14 11:12:02
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woxiangyao

铁杆木虫 (小有名气)

多谢以上虫友的回答,尤其是7楼,呵呵!!
9楼2009-12-21 23:16:15
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zsy963

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
不光是有个范围的问题,你的稳定性结果得和0月的结果相比较呀。详细可参照药典二部中附录
10楼2009-12-22 10:42:00
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