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[讨论]新药开发如何立项及如何检索
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各位对于新药研发,尤其是仿创性研发项目的选择,有何思路和想法,希望大家讨论。 关于立项的框架,简单的罗列如下 1、项目概况 包括项目来源、知识产权、国外同类产品所处研究阶段、国内研究情况 2、药政咨询 3、项目技术分析 包括技术的先进性、技术的独特性、成熟性、复杂性、工艺难度、药理研究、临床试验 4、项目药品评估 包括发病率,疗效,副作用,疗程,使用方法,药品质量可靠性 5.项目的市场评估 包括经济寿命周期,市场潜在需求量,市场分额,同类药品数量,竞争情况(直接竞争,间接竞争)项目规模评估, 6.产业化基础评估 原材料供应情况,设备配套情况,GMP条件,中试情况分析,市场配套情况分析,人力资源分析,项目对环境影响分析 7.经济效益分析 8.项目开发单位因素分析 对于各部分内容,大家分别是从哪些角度、途径来获取信息资料的,请大家讨论! |
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2楼2006-01-13 17:42:49
0.5
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3楼2006-01-13 17:45:56

4楼2006-01-14 09:33:22
5楼2006-01-14 11:26:35
cnhellfire
木虫 (著名写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 5589.2
- 散金: 77
- 红花: 1
- 帖子: 1488
- 在线: 588.4小时
- 虫号: 266869
- 注册: 2006-07-22
- 专业: 药剂学
6楼2006-08-02 15:43:54
fxzxp
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 6591.8
- 红花: 3
- 帖子: 192
- 在线: 77.3小时
- 虫号: 53555
- 注册: 2004-09-18
- 专业: 药物学其他科学问题
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新药开发立项检索,索莱容易做来南! 首先要有数据库的支持,否则就是无米之炊。当然,网上也有不少信息可以拿来参考,但是问题也很多,尤其是没做过的很容易被误导。 其次要有丰富的实践经验和理论基础。(本人这方面欠缺,5年生产和4年研发经验,药学工作基本都接触过)只有这样,才能对行业有整体了解,对每一类有较深的认识,对具体品种由较准确地把握,要知道,有时候,问题经常出在你不太注意的地方。 再有我觉得就是应该多磨练,这点很重要。其前提当然是对药学的酷爱和对事业的专注热情,损失的是大量的宝贵时间和健康(尤其是视力和体力)。本人失业前就是做这些工作的,现在赋闲了,每天仍然喜欢搜集资料,了解政策变化,思考研发方向,弄点新点子出来。也不觉得苦闷。 在围城内的战友们,好好干吧,珍惜现在的每一天,该出手时就出手! |
7楼2006-08-19 21:27:57












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