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vivarium8

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] [讨论]新药开发如何立项及如何检索

各位对于新药研发,尤其是仿创性研发项目的选择,有何思路和想法,希望大家讨论。

关于立项的框架,简单的罗列如下
1、项目概况
包括项目来源、知识产权、国外同类产品所处研究阶段、国内研究情况
2、药政咨询
3、项目技术分析
包括技术的先进性、技术的独特性、成熟性、复杂性、工艺难度、药理研究、临床试验
4、项目药品评估
包括发病率,疗效,副作用,疗程,使用方法,药品质量可靠性
5.项目的市场评估
包括经济寿命周期,市场潜在需求量,市场分额,同类药品数量,竞争情况(直接竞争,间接竞争)项目规模评估,
6.产业化基础评估
原材料供应情况,设备配套情况,GMP条件,中试情况分析,市场配套情况分析,人力资源分析,项目对环境影响分析
7.经济效益分析
8.项目开发单位因素分析

对于各部分内容,大家分别是从哪些角度、途径来获取信息资料的,请大家讨论!
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pengruxi

铁虫 (小有名气)

0.5

我只能是学习了
归去,也无风雨也无晴!
2楼2006-01-13 17:42:49
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0.5

3楼2006-01-13 17:45:56
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cpummm

银虫 (小有名气)

0.25

看看
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4楼2006-01-14 09:33:22
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shamomeigui

0.5

基本和lz差不多,不过说起来容易做起来难啊。
5楼2006-01-14 11:26:35
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cnhellfire

木虫 (著名写手)

0.25

说得太简单
6楼2006-08-02 15:43:54
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)

新药开发立项检索,索莱容易做来南!
首先要有数据库的支持,否则就是无米之炊。当然,网上也有不少信息可以拿来参考,但是问题也很多,尤其是没做过的很容易被误导。
其次要有丰富的实践经验和理论基础。(本人这方面欠缺,5年生产和4年研发经验,药学工作基本都接触过)只有这样,才能对行业有整体了解,对每一类有较深的认识,对具体品种由较准确地把握,要知道,有时候,问题经常出在你不太注意的地方。
再有我觉得就是应该多磨练,这点很重要。其前提当然是对药学的酷爱和对事业的专注热情,损失的是大量的宝贵时间和健康(尤其是视力和体力)。本人失业前就是做这些工作的,现在赋闲了,每天仍然喜欢搜集资料,了解政策变化,思考研发方向,弄点新点子出来。也不觉得苦闷。
在围城内的战友们,好好干吧,珍惜现在的每一天,该出手时就出手!
7楼2006-08-19 21:27:57
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