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[交流]
[讨论]新药开发如何立项及如何检索
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各位对于新药研发，尤其是仿创性研发项目的选择，有何思路和想法，希望大家讨论。 关于立项的框架，简单的罗列如下 1、项目概况 包括项目来源、知识产权、国外同类产品所处研究阶段、国内研究情况 2、药政咨询 3、项目技术分析 包括技术的先进性、技术的独特性、成熟性、复杂性、工艺难度、药理研究、临床试验 4、项目药品评估 包括发病率,疗效,副作用,疗程,使用方法,药品质量可靠性 5.项目的市场评估 包括经济寿命周期,市场潜在需求量,市场分额,同类药品数量,竞争情况(直接竞争,间接竞争)项目规模评估, 6.产业化基础评估 原材料供应情况,设备配套情况,GMP条件,中试情况分析,市场配套情况分析,人力资源分析,项目对环境影响分析 7.经济效益分析 8.项目开发单位因素分析 对于各部分内容，大家分别是从哪些角度、途径来获取信息资料的，请大家讨论！ |
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5楼2006-01-14 11:26:35
fxzxp
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 6591.8
- 红花: 3
- 帖子: 192
- 在线: 77.3小时
- 虫号: 53555
- 注册: 2004-09-18
- 专业: 药物学其他科学问题
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新药开发立项检索,索莱容易做来南！ 首先要有数据库的支持，否则就是无米之炊。当然，网上也有不少信息可以拿来参考，但是问题也很多，尤其是没做过的很容易被误导。 其次要有丰富的实践经验和理论基础。（本人这方面欠缺，5年生产和4年研发经验，药学工作基本都接触过）只有这样，才能对行业有整体了解，对每一类有较深的认识，对具体品种由较准确地把握，要知道，有时候，问题经常出在你不太注意的地方。 再有我觉得就是应该多磨练，这点很重要。其前提当然是对药学的酷爱和对事业的专注热情，损失的是大量的宝贵时间和健康（尤其是视力和体力）。本人失业前就是做这些工作的，现在赋闲了，每天仍然喜欢搜集资料，了解政策变化，思考研发方向，弄点新点子出来。也不觉得苦闷。 在围城内的战友们，好好干吧，珍惜现在的每一天，该出手时就出手！ |
7楼2006-08-19 21:27:57
