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[交流]
【交流】片剂中可能发生的问题及原因分析
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1.裂片 （1）物料中细粉太多，压缩时空气太多不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片；（2）易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片等；（3）单冲压片机比多冲旋转压片机易出现裂片；（4）快速压片比慢速压片易裂片；（5）凸面片剂比平面片剂易裂片；（6）一次压缩比多次压缩易出现裂片。 2.松片 主要原因是粘性力差，压缩压力不足等。 3.粘冲 原因：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光火刻字等。 4.片重差异超限 原因：颗粒流动性不好；颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。 5.崩解迟缓 原因：压缩力——影响片剂内部的空隙；可溶性成分与润湿剂——影响片剂亲水性及水分的渗入；物料的压缩成形性与粘合剂——影响片剂结合力的瓦解；崩解剂——是体积膨胀的主要原因。 6.溶出超限 原因：片剂不崩解，颗粒过硬。药物的溶解度差等。 7.片剂中的药物含量不均匀 原因：所有造成片重差异过大的原因，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。对于小剂量的药物来说，除了混合不均匀外，可溶性成分在颗粒之间的迁移时其含量均匀度不合格的一个重要原因。 希望能为大家提供一些帮助。  |
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zhouhong7596
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