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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【交流】片剂中可能发生的问题及原因分析
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高瑞雪

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【交流】片剂中可能发生的问题及原因分析

1.裂片  （1）物料中细粉太多，压缩时空气太多不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片；（2）易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片等；（3）单冲压片机比多冲旋转压片机易出现裂片；（4）快速压片比慢速压片易裂片；（5）凸面片剂比平面片剂易裂片；（6）一次压缩比多次压缩易出现裂片。
2.松片 主要原因是粘性力差，压缩压力不足等。
3.粘冲  原因：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光火刻字等。
4.片重差异超限  原因：颗粒流动性不好；颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
5.崩解迟缓  原因：压缩力——影响片剂内部的空隙；可溶性成分与润湿剂——影响片剂亲水性及水分的渗入；物料的压缩成形性与粘合剂——影响片剂结合力的瓦解；崩解剂——是体积膨胀的主要原因。
6.溶出超限  原因：片剂不崩解，颗粒过硬。药物的溶解度差等。
7.片剂中的药物含量不均匀  原因：所有造成片重差异过大的原因，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。对于小剂量的药物来说，除了混合不均匀外，可溶性成分在颗粒之间的迁移时其含量均匀度不合格的一个重要原因。
希望能为大家提供一些帮助。
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1楼 2009-11-28 23:53:35
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yxh1875

银虫 (正式写手)
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 11-29 11:41
辅料和粘合剂的选择与配比是影响上述问题的关键所在，要改进上述问题，合理选择辅料及粘合剂的配比是很重要的考虑因素之一。
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2楼2009-11-29 00:23:09
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lyzhousu

铜虫 (小有名气)
3楼2009-11-29 10:14:28
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lyzhousu

铜虫 (小有名气)
润滑剂的用量是很重要
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4楼2009-11-29 10:15:43
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xiaopangqd

银虫 (正式写手)
★
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如果是药物溶出不均匀呢？
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5楼2009-11-29 10:27:43
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kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)
★
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引用回帖:
Originally posted by xiaopangqd at 2009-11-29 10:27:
如果是药物溶出不均匀呢？

可能是混合制粒时混合部均匀，可能是粘合剂或硬镁加的量太多导致溶出过慢；可以从崩解剂加入来改善溶出。
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活到老，学到老~~~
6楼2009-11-30 10:12:47
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violet0001

银虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 12-5 19:33
制软材出现结粒：可能是加粘合剂太快造成的，粘合剂不要一次性全部加入，建议使用喷雾加入的方法。
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7楼2009-12-03 08:23:19
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myxrosy
8楼2009-12-05 10:18:14
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zhouhong7596

银虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 12-5 19:33
如果是药物溶出不均匀,可能是制颗粒时颗粒太硬，或颗粒不均匀造成。
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老兵新传
9楼2009-12-05 11:51:41
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