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li2009

木虫 (小有名气)

[交流] 【其他】中药五类新药研发周期!

我们领导想把一个很常规的中药,研发成一个五类新药,也就是有效成分达到50%以上,计划三年完成临床前申报工作,之前可以说没有任何基础。请问这个课题现实吗,完成这个课题工作量太浩大了,且没有前期论证,能成功吗/我是外行,领导更外行。不知道怎么办很是迷茫。。。。。。
请各位高人指导在下一二,不胜感激!!!
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shellie

铁杆木虫 (小有名气)

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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 12-7 14:27
引用回帖:
Originally posted by whyusa at 2009-12-7 12:16:

涉及两个方面,如果有效成分明确,药理作用也明确的话;单味药材的五类新药还是有可能的。

现在五类新药也只能做单味药材的了。而且我觉得三年拿临床批件也算是乐观的
7楼2009-12-07 14:11:34
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kuanbinger

木虫 (著名写手)

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duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与! 11-30 16:46
五类中药新药三年拿到新药批件的话不难吧?如果自身条件有限的话可以外托,现在有研究机构做这个的,我也与这个有关,哈哈
2楼2009-11-27 11:47:17
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weipeifeng

捐助贵宾 (小有名气)

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duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 11-30 16:46
三年根本不可能,最多那个临床批件还差不多。
3楼2009-11-29 12:21:29
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lixxkk

金虫 (正式写手)


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引用回帖:
Originally posted by weipeifeng at 2009-11-29 12:21:
三年根本不可能,最多那个临床批件还差不多。

楼主说的就是3年拿到临床批件的可能行吧?
4楼2009-11-29 13:47:53
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