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徐亚萍

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】HPLC检测问题

急,非常急。请大侠帮帮忙。先谢啦!
    在做新药时,用2010年新版药典方法检测。做的原料药符合标准。同样方法和流动相做制剂就不合格。时间越长,杂质越大。怀疑是辅料被破坏。我用乙腈:水:醋酸=500:500:1.流动相。辅料有乳糖,微晶纤维素,PVPP,十二烷基硫酸钠。波长230nm。进样量一样,40ug/ml 进  20ul    ;160ug/ml  进 5ul;所得主峰的峰面积大致相同,杂质差异很大。40ug/ml 进  20ul   不合格 ;160ug/ml  进 5ul合格;大侠们帮看看是啥原因。
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朋友-一生的财富
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徐亚萍

金虫 (正式写手)

按照2010年版药典公示做的。针洗涤了。没做辅料的相溶性试验。应该怎样做
朋友-一生的财富
5楼2009-11-24 16:16:48
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徐亚萍

金虫 (正式写手)

还没解决,请大侠们帮帮忙
朋友-一生的财富
7楼2009-11-25 09:00:30
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徐亚萍

金虫 (正式写手)

8楼2009-11-26 09:53:06
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