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cjsjc

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[交流] 我国麻醉科用药的发展

　　在我国几代麻醉专家们的长期努力下，新世纪之初，我国麻醉事业有了更为迅速的发展，一些与麻醉技术息息相关的麻醉药品的临床使用与欧美国家基本达到了同步。这是一个非常可喜的发展和进步，但同时，好多麻醉专家已经不再满足于现有麻醉及其相关药品的使用，他们期望能有更多、更好的麻醉药品上市应用于临床。
　　目前，我国麻醉科用药的水平参差不齐，主要由于麻醉师的技能和当地的经济水平这两个因素决定的。2001年经我国专业用药调查公司调查显示：我国麻醉科南北方麻醉用药的差异基本消除。三级及三级以上医院的麻醉科用药具有比国外更为出奇的一致性，比如(1)全麻手术（诱导：咪哒唑仑注射液或依托咪酯注射液+异丙酚+镇痛剂+肌松剂，这种复合全麻诱导可以使每种药品的用量减小，并使诱导的临床效果达到了最佳水平，这是任何一种单一的麻醉诱导剂达不到的；(2)麻醉维持：一般有两种方案：①依托咪酯+咪哒唑仑，常选用于对心脏功能不好的病人和经济承受能力一般的病人；②异丙酚或加用吸入麻醉剂如异氟迷等，这种方法麻醉师的反映普遍认为易于调控，苏醒快速，但仅适用于有经济承受能力的病人，而且对循环系统的影响较第一种方案大。）；(3)硬膜外麻醉:哌替啶+咪哒唑仑等形成合剂，这种方法在市县级医院应用较多，但目前临床上正在加快市县级医院的硬膜外麻醉向全麻或硬膜外+全麻的方向发展。国内3000家各级医院调查显示，我国三级及三级以上的医院全麻手术的比例平均达到60%，而市级医院全麻比例平均只有50%，县级医院的全麻比例平均仅有25%或更低的比例，全麻总体比例远远低于欧美国家。）。全麻和硬膜外麻醉占整个麻醉总数的80%以上。基本代表了麻醉科用药的主导地位。（附：全国3000家医院全麻手术比例调查统计图表如下）

　当然，对于围手术期的麻醉前用药，由于我国医院管理体制的延续性，麻醉科从外科分离出来的时间还不长。因此，我国现有麻醉前用药主要以鲁米那、安定为主，目前已有一部分大中型医院麻醉科开始以咪哒唑仑注射液和三唑仑片代替鲁米那、安定用于麻醉前的抗焦虑、镇静，以解除病人对手术和手术室的恐惧感，从真正意义上达到较为理想的镇静抗焦虑疗效。相信会有更多的麻醉医师对此更加关注和进行研究，以扭转四五十年的临床效果不佳的麻醉前用药选择，尽快达到国外用药水平。（附：国内外麻醉前用药调查统计表）

国内
安定
鲁米那
欧美国家
　　还有，术后镇痛和术后恢复室或ICU室的用药发展也越来越受到重视，一些新型的镇痛药如曲吗多、非甾体抗炎镇痛药等逐渐替代阿片类药物，尽量降低病人用药的成瘾性和药物蓄积作用，增加咪哒唑仑等辅助镇痛药物以减少上述药物的总用药量，从而达到更好的临床镇痛镇静和恢复效果。
　　综上所述，我国麻醉科用药水平代表了世界先进水平，我国麻醉科用药品种的供应主要由美国雅培公司（以吸入麻醉剂为代表）、阿斯利康公司（以丙泊酚和新型局麻药为代表）、徐州恩华药业（以咪哒唑仑、依托咪酯等麻醉和麻醉诱导剂为代表）、浙江仙居制药（以肌松药为代表）、湖北宜昌制药（以芬太尼为代表）组成。基本满足了临床麻醉的用药。据市场销售资料显示，上述五家国内外最大的中国市场的供应商产品利润率少之又少，有的投资多年，至今利润几乎为零，这里面主要有三个影响因素：1、销售费用居高不下，其中以学术费用为主，据统计年递增率为30%，远远超过利润增长率；2、主打产品的销售规模远远达不到期望水平，形成不了规模效益；3、国内医保、价格等行政干预，使产品市场的科学规律发展受到重创，也影响了麻醉师的用药选择，比如新斯的明等，本来就很低的价格，竟也被降价（远远低于生产成本价），致使原料药生产厂家不愿意继续生产，制剂生产厂家更是无米下锅或有米也难以下锅，真是愁坏了各级医院的药剂供应主任，更愁坏了众麻醉师…。一般生产供应厂家只是依靠一个挣钱的品种养其他几个品种，或者干脆拿其他与麻醉无关的产品线利润来支持麻醉产品的市场经营，从而为谋得长远的发展奠定基础。
　　为什么这个产品做不大？我们每一个营销的管理者时刻在思考，在探讨：为什么国外这个产品用量非常之大？是我们的产品竞争太激烈吗？是品种数量供应太多了吗？很显然，这都不成为真实的答案。
　从1994年开始至今，我们历经8年的努力研究，跟踪了近10个麻醉科用药的销售发展过程，结果发现，好多产品做不大的原因主要有以下影响因素：1、产品的市场定位太窄或太模糊（不容易与竞争产品区分市场），导致很难宣传上量；2、产品的市场定价偏高，大部分依赖进口，无论是麻醉师还是病人，从心理上会产生节俭、避用的作用；3、一部分国产麻醉用药质量不稳定或供应不及时，造成麻醉师的某种担忧；4、产品、麻醉设备和拮抗剂配套不全，很多药品不敢放心大量使用于临床；5、大部分药品剂型、规格单一，没有形成系列产品等。
　　这是一些共性的问题：例如“盐酸多沙普仑注射液”，它是一个非特异性呼吸兴奋剂，在中国进口上市是1991年，价格为每支400多元人民币，当时定位于全麻手术后的催醒剂，受到了麻醉师的好评。1992年起国产化以后，国内定价为每支35元人民币。从93年至95年，此产品普遍得到了临床应用，但由于当时的全麻手术量较少，所以用量非常少。这就是典型的产品定位狭窄问题。因为从临床适用角度，盐酸多沙普仑注射液可以向急诊内科、呼吸科等发展，或者在麻醉科还可定位于防止和治疗手术插管时造成的低氧血症等，从而可以大大超过现有销售量。
　　当然，最典型的例子应该是“盐酸咪哒唑仑注射液”，此产品是目前世界上安定(Benzodiazepine)类药物中半衰期最短、起效最快、用药最方便（可以肌注、静注、口服、鼻腔给药等）的一种药物，主要用途在麻醉科可以用于麻醉全过程（麻醉前、麻醉诱导、麻醉维持、术后镇痛、ICU镇静、硬膜外麻醉），也可用于各种内窥镜检查等，是世界上用途广泛、安全、有效的麻醉药物。90年代初由国内一家合资企业进口分装上市，主要定位于麻醉诱导，受到了麻醉医师的广泛好评。但多年来销售量没有大的增长，一直在一个小规模上徘徊。1998年国产化以后，销售量连年大幅度上升，并逐步扩大了临床适应症，在麻醉前用药、ICU镇静、术后辅助镇痛、内窥镜检查等方面逐步加强学术宣传，形成品牌，预计此药的年销售额应突破1亿元人民币。
　　除上述因素以外，从营销队伍的投入、重视程度、产品发展策划等方面也可以决定某个产品的销售规模。一个产品经理或一个产品线经理如何制定这个产品的发展计划，确定发展方向，预算费用，要达到的利润指标，投入回收期限等，来争取老板的投资是最重要的，就象从事期货一样。争取到投资后，再根据投资规模确定产品上市、新用途开发等市场策划以及营销队伍组织、培训等一系列计划决策过程。
　　所以，麻醉科用药的发展总体上需要一个理性的整合过程。这首先表现在麻醉师的用药态度的进步和学术的进步，怎样合理、科学、有效地用好药，而不是图新药、图利益、图时髦，好药的评判标准应该有一个金标准：“如何对病人疗效好而副作用小？”其次更在于对现有药品的新剂型、新规格、新的异构体的开发，同时注重提高产品的质量、稳定性，降低产品的毒副作用。比如，在儿童麻醉剂的发展上，开发出儿童专用的糖浆剂、栓剂等，适合儿童、婴幼儿麻醉，将是对我国麻醉事业的一大奉献。

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1楼2006-01-09 14:10:58

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