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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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lavenders

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】临床前药学研究3批中试试验是否需要在GMP车间进行?

中药,临床前药学研究3批中试试验是否需要在GMP车间进行?
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zmq6898

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
印象中应该是的,可以看药品注册管理办法确证一下.
2楼2009-11-19 15:28:27
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zhangfangj

木虫 (正式写手)

应该是的!
3楼2009-11-19 15:32:46
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wcj137704980

新虫 (小有名气)

需要在符合GMP要求的环境中进行
4楼2009-11-24 12:45:33
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seageat

金虫 (正式写手)


472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖! 11-24 23:06
1.要在GMP条件下进行,毕竟还有现场检查。
2.临床前,1批就可以。(不要做1批还想着打3个批号的,GMP不好对付的,小心)
5楼2009-11-24 21:52:24
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heyugudu

银虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 12-2 22:07
一定要在GMP车间里做,我们正好也要做一批临床的,就是在GMP车间里做的,上面那位兄台说的对,是要做3批,不然作假现场时很闹心的,百密总有一疏。
放眼看天空的颜色…
6楼2009-11-30 19:42:57
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lavenders

木虫 (小有名气)

但是文件上说的是如果是用于临床的中试产品才需要在GMP车间做的,没有说不用于临床的也要在GMP车间进行
7楼2009-12-02 20:59:01
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张梅

银虫 (正式写手)

应该是在GMP车间吧!记得老师上课讲过的!
8楼2009-12-03 08:58:31
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九品药工

银虫 (小有名气)

GMP车间是必须的
9楼2009-12-03 10:11:51
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jack_dany

金虫 (小有名气)

那是肯定要的,呵呵
10楼2009-12-08 00:07:57
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