应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 【求助】临床前药学研究3批中试试验是否需要在GMP车间进行？
131/2返回列表12下一页
查看: 2451  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

lavenders

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】临床前药学研究3批中试试验是否需要在GMP车间进行？

中药，临床前药学研究3批中试试验是否需要在GMP车间进行？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-11-19 10:11:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zmq6898

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
印象中应该是的,可以看药品注册管理办法确证一下.
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2009-11-19 15:28:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangfangj

木虫 (正式写手)
应该是的！
回复此楼
3楼2009-11-19 15:32:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wcj137704980

新虫 (小有名气)
需要在符合GMP要求的环境中进行
赞一下 回复此楼
4楼2009-11-24 12:45:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

seageat

金虫 (正式写手)
★
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖！ 11-24 23:06
1.要在GMP条件下进行，毕竟还有现场检查。
2.临床前，1批就可以。（不要做1批还想着打3个批号的，GMP不好对付的，小心）
赞一下(10人) 回复此楼
5楼2009-11-24 21:52:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

heyugudu

银虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 12-2 22:07
一定要在GMP车间里做，我们正好也要做一批临床的，就是在GMP车间里做的，上面那位兄台说的对，是要做3批，不然作假现场时很闹心的，百密总有一疏。
赞一下(10人) 回复此楼
放眼看天空的颜色…
6楼2009-11-30 19:42:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lavenders

木虫 (小有名气)
但是文件上说的是如果是用于临床的中试产品才需要在GMP车间做的，没有说不用于临床的也要在GMP车间进行
赞一下 回复此楼
7楼2009-12-02 20:59:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

张梅

银虫 (正式写手)
应该是在GMP车间吧！记得老师上课讲过的！
赞一下 回复此楼
8楼2009-12-03 08:58:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

九品药工

银虫 (小有名气)
GMP车间是必须的
赞一下 回复此楼
9楼2009-12-03 10:11:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jack_dany

金虫 (小有名气)
那是肯定要的，呵呵
赞一下 回复此楼
10楼2009-12-08 00:07:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lavenders 的主题更新
131/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭