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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】HPLC方法学考察具体内容，如何做？
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wo_men0520

木虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 11-18 08:46
发现问这类问题的很多，其实不用问得。只是自己没有用功而已，就只等着别人给答案，只要自己花点功夫搜索下，会发现有很多答案的
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11楼2009-11-17 20:45:20
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周辛夷

金虫 (正式写手)

不一定啊

引用回帖:
Originally posted by wo_men0520 at 2009-11-17 20:45:
发现问这类问题的很多，其实不用问得。只是自己没有用功而已，就只等着别人给答案，只要自己花点功夫搜索下，会发现有很多答案的

好像楼上的讲的有些偏激吧，更多的时候，并不是完全为了得到某个答案，而是为了从不同侧面来验证自己的想法，方法。如果，大家都是闭门造车，交流也没意义了吧！
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12楼2009-11-18 16:08:39
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jingmx2008

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
参考你这个药物的上市药物做的项目
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13楼2009-12-01 11:38:18
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heyugudu

银虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 12-2 01:00
方法学实验的顺序是：专属性  线性  精密度  溶液稳定性   重复性   加样回收率，要按顺序做。
专属性：对照品 供试品 阴性供试品 各进两针
线性：对照品分别进体积2 4 8 12 16 20ul
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放眼看天空的颜色…
14楼2009-12-01 19:26:39
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xize12

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
首先你要找些与你的有效成分有关文献来摸索你的液相条件至少要能分离出你要的成分，再 找到都有哪些影响因素 用单因素法来确定你的主要影响因素 可以结合正交法来优化你的液相条件。条件确定好以后，方法学要做的主要有 标准曲线，线性，方法检出限，重复性实验，精密度实验，回收实验等
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15楼2009-12-02 10:59:43
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jinyixiao

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢回帖交流 2010-04-23 22:30
建议楼主看一下下面的文章，相信你会对方法学考察有很深的理解：
http://www.docin.com/p-49725097.html
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16楼2010-04-23 21:07:16
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周辛夷

金虫 (正式写手)
[quote]Originally posted by jinyixiao at 2010-04-23 21:07:16:
建议楼主看一下下面的文章，相信你会对方法学考察有很深的理解：
http://www.docin.com/p-49725097.html [/quote
谢谢指导！
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17楼2010-04-24 09:31:59
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yangliu2006

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-04-24 13:38
引用回帖:
Originally posted by heyugudu at 2009-12-01 19:26:39:
方法学实验的顺序是：专属性  线性  精密度  溶液稳定性   重复性   加样回收率，要按顺序做。
专属性：对照品 供试品 阴性供试品 各进两针
线性：对照品分别进体积2 4 8 12 16 20ul

前边的很赞同，只是线性考察这么做不太好吧？
我使用的方法是设定六个浓度，分别进三针（保证精密度小于2%），利用浓度与主成分响应值做线性关系考察，当相关系数大于0.9995即可。
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18楼2010-04-24 11:25:58
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢 2012-05-22 12:07:58
首先要确定你的液相色谱条件，依据就是系统适用性要求（一般也就理论板数，拖尾因子，保留时间）达到要求。接着做方法学验证，主要有线性、精密度、溶液稳定性、重复性、中间精密度，回收率，耐用性试验。做好验证就可以进行样品检测了，一般含量测定都是用的外标法。要注意对照品的纯度 是不是100%。
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
19楼2012-05-21 13:48:01
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周辛夷

金虫 (正式写手)
送鲜花一朵
谢谢，已解决！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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20楼2012-05-22 08:54:20
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