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周辛夷

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】HPLC方法学考察具体内容,如何做? 已有4人参与

如题,请有经验的前辈指导,现要做一新药的含量测定HPLC方法学考察,具体内容有哪些?如何操作?感谢指导!
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yangliu2006

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-04-24 13:38
引用回帖:
Originally posted by heyugudu at 2009-12-01 19:26:39:
方法学实验的顺序是:专属性  线性  精密度  溶液稳定性   重复性   加样回收率,要按顺序做。
专属性:对照品 供试品 阴性供试品 各进两针
线性:对照品分别进体积2 4 8 12 16 20ul

前边的很赞同,只是线性考察这么做不太好吧?
我使用的方法是设定六个浓度,分别进三针(保证精密度小于2%),利用浓度与主成分响应值做线性关系考察,当相关系数大于0.9995即可。
18楼2010-04-24 11:25:58
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yanghui22

铁虫 (小有名气)

★ ★ ★
周辛夷(金币+1,VIP+0): 11-17 17:26
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢! 11-17 18:17
先要制备样品,就是讲样品溶解,量不要很多的
因为HLPC的进样量特别少
至于操作的话,我在这里就不好说了
因为仪器不同,操作方法就不同,我不知道你们学校的是哪种
不过不用担心啦,一般会有说明书的
如果你做的是要钱的,那应该还会有人教的啊
2楼2009-11-17 13:45:59
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yanghui22

铁虫 (小有名气)


周辛夷(金币+1,VIP+0): 11-17 17:26
此外,就要自己根据实际情况选择方法了,比如归一法,曲线法,或内标法什么的了
3楼2009-11-17 13:47:12
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

★ ★
周辛夷(金币+1,VIP+0): 11-17 17:26
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢! 11-17 18:17
HPLC方法学验证试验包括系统适应性,线性,准确度,精密度,专属性,耐受性等试验,这是针对对某种物质进行HPLC检查时必须做的
我们已经走的太远,以至于忘了为什么而出发
4楼2009-11-17 14:31:17
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