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[交流]
【交流】关于复方维生素注射液的处方分析
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处方： 维生素B1 10g 维生素B2-5'-磷酸酯钠 1.37g 维生素B6 1.0g 烟酰胺 15.0g 右旋泛酸钠 0.5g EDTA-2Na 0.05g 吐温-80 2.0g 注射用水至1000mL 制法：溶液甲；取维生素B1溶入约13mL用CO2饱和的注射用水内，冷藏约12h以上.加活性碳适量，初虑后以注射用水稀释至约400mL。另取维生素B6溶于适量CO2饱和的注射用水，溶解后加入维生素B1溶液中以5%NaHCO3调节pH4.0-4.8； 溶液乙:取维生素B2-5'-磷酸酯钠及烟酰胺溶于约40mL水内，于水浴加热30min后，冷却，冷藏12h以上，加活性碳0.075g搅拌均匀，初虑，滤液稀释至适量，另取EDTA-2Na及右旋泛酸钠溶于少量水中，加入维生素B2溶液中。 溶液丙：将乙溶液加入甲溶液中。取吐温-80先溶于适量水并加入溶液甲乙混合液中，加水至近总量，添加适量活性碳，粗滤，滤液测含量，调整总量。用适宜滤器精滤至澄清，充氮灌封，100°C灭菌30min既得 本人有些地方不太明白： 1.为什么溶液甲和乙要冷藏12h以上，有什么特殊的意义。 2.中试时不同厂家有些厂家会出现浑浊（不止一个厂家）；原因都未查明。 [ Last edited by 打探情报 on 2009-11-16 at 15:29 ] |
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2楼2009-11-16 15:57:35
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