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打探情报

金虫 (正式写手)

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[交流] 【交流】关于复方维生素注射液的处方分析

处方：
维生素B1                   10g
维生素B2-5'-磷酸酯钠       1.37g
维生素B6                   1.0g
烟酰胺                      15.0g
右旋泛酸钠             0.5g
EDTA-2Na                0.05g
吐温-80                   2.0g
注射用水至1000mL
制法：溶液甲；取维生素B1溶入约13mL用CO2饱和的注射用水内，冷藏约12h以上.加活性碳适量，初虑后以注射用水稀释至约400mL。另取维生素B6溶于适量CO2饱和的注射用水，溶解后加入维生素B1溶液中以5%NaHCO3调节pH4.0-4.8；
溶液乙:取维生素B2-5'-磷酸酯钠及烟酰胺溶于约40mL水内，于水浴加热30min后，冷却，冷藏12h以上，加活性碳0.075g搅拌均匀，初虑，滤液稀释至适量，另取EDTA-2Na及右旋泛酸钠溶于少量水中，加入维生素B2溶液中。
溶液丙：将乙溶液加入甲溶液中。取吐温-80先溶于适量水并加入溶液甲乙混合液中，加水至近总量，添加适量活性碳，粗滤，滤液测含量，调整总量。用适宜滤器精滤至澄清，充氮灌封，100°C灭菌30min既得

本人有些地方不太明白：
1.为什么溶液甲和乙要冷藏12h以上，有什么特殊的意义。
2.中试时不同厂家有些厂家会出现浑浊（不止一个厂家）；原因都未查明。

[ Last edited by 打探情报 on 2009-11-16 at 15:29 ]

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