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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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xq2ply100

铜虫 (小有名气)

[交流] 【交流】注射剂辅料问题请教

目前国内生产注射用药,所使用的原辅料大多为药用级别。那么在申报的时候,怎么证明所采用的辅料可用于注射剂,国药局是不是对这方面有规定(本人未找见),企业怎么证明能用于注射剂生产,比如加中间体控制(微生物限度等)?
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liuliyanemily

木虫 (著名写手)

会飞的虫虫


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
你可以去国局网站看看吧,一般应该会有的!
一直在努力,总会有成功......
2楼2009-11-12 16:13:14
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刘蓓蓓

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
有呀,你可以看看GMP认证资料,那里面对注射剂的生产有严格的控制!!
3楼2009-11-12 21:25:42
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zhouhong7596

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
很简单,你可以附上辅料厂家的资质呀,以及辅料的批准文号不就结了吗。
老兵新传
4楼2009-11-13 16:06:48
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