登录注册

24小时热门版块排行榜

当前主题已经存档。

铜虫 (小有名气)

[交流] 【交流】注射剂辅料问题请教

目前国内生产注射用药，所使用的原辅料大多为药用级别。那么在申报的时候，怎么证明所采用的辅料可用于注射剂，国药局是不是对这方面有规定（本人未找见），企业怎么证明能用于注射剂生产，比如加中间体控制（微生物限度等）？

1楼 2009-11-12 15:31:51

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

木虫 (著名写手)

会飞的虫虫

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

你可以去国局网站看看吧，一般应该会有的！

一直在努力，总会有成功......

2楼2009-11-12 16:13:14

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

金虫 (正式写手)

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

有呀，你可以看看GMP认证资料，那里面对注射剂的生产有严格的控制！！

3楼2009-11-12 21:25:42

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

银虫 (小有名气)

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

很简单，你可以附上辅料厂家的资质呀，以及辅料的批准文号不就结了吗。

老兵新传

4楼2009-11-13 16:06:48

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 xq2ply100 的主题更新