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[交流]
【交流】注射剂辅料问题请教
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| 目前国内生产注射用药,所使用的原辅料大多为药用级别。那么在申报的时候,怎么证明所采用的辅料可用于注射剂,国药局是不是对这方面有规定(本人未找见),企业怎么证明能用于注射剂生产,比如加中间体控制(微生物限度等)? |
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