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★■■■■【求助】中药提取加工委托企业■■■■★
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请问上海及附近省市哪里可以做中药提取物委托加工的GMP认证企业。 [ Last edited by xjxlovelxl on 2009-11-12 at 14:07 ] |
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xjxlovelxl(金币+10,VIP+0):谢谢您的建议 11-15 17:33
xjxlovelxl(金币+10,VIP+0):谢谢您的建议 11-15 17:33
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。。。相当麻烦！ 1.生产周期可能要3-5天，（5T的话要占用生产线）。新药要求委托生产合同，还要注意生产记录和现场检查。（而合作方委托时技术交底一般很不好，现场检查时就出现过申报资料和生产记录不符的时候，给生产企业造成不良影响）所以企业（特别是正规大GMP大厂）不喜欢接受这类项目（为人做嫁衣）。 2.5T提取物只少10%以上，算最低500Kg的话，大孔吸附树脂按10：1载样也要5T（X4w/t=20万RMB），如果把树脂污染了哪。。。 3.用甲醇。。。。头痛，后面冲洗管道都要1，2天。（药用酒精中甲醇含量不得超过0.3%）甲醇用量按最少的2倍计10T（X4000）4万。 4.萃取可别用到溶剂汽油，防爆厂房全国都没几家。氯仿和苯等高毒溶剂生产前还有过环评。 5.能用喷雾干燥更好，冻干的话不管托盘还是装瓶量都不太大。 6.预算。。。。。。 ________建议分割线_________________________ 1。新药申报药品只需临床实验用量的3倍，放宽点5倍，需要5T否？ 2.小试到生产间最好加了中试（100-500Kg)，差别比较大的。 3. 避免使用甲醇，最好酒精 |
8楼2009-11-13 13:48:19
liyun8083
金虫 (正式写手)
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2楼2009-11-12 16:09:21
3楼2009-11-12 19:35:42
ybzhang
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4楼2009-11-12 20:23:20
100