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★■■■■【求助】中药提取加工委托企业■■■■★
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请问上海及附近省市哪里可以做中药提取物委托加工的GMP认证企业。 [ Last edited by xjxlovelxl on 2009-11-12 at 14:07 ] |
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liyun8083
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2楼2009-11-12 16:09:21
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ybzhang
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4楼2009-11-12 20:23:20

5楼2009-11-13 12:48:59

6楼2009-11-13 12:52:36

7楼2009-11-13 12:53:16
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xjxlovelxl(金币+10,VIP+0):谢谢您的建议 11-15 17:33
xjxlovelxl(金币+10,VIP+0):谢谢您的建议 11-15 17:33
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。。。相当麻烦! 1.生产周期可能要3-5天,(5T的话要占用生产线)。新药要求委托生产合同,还要注意生产记录和现场检查。(而合作方委托时技术交底一般很不好,现场检查时就出现过申报资料和生产记录不符的时候,给生产企业造成不良影响)所以企业(特别是正规大GMP大厂)不喜欢接受这类项目(为人做嫁衣)。 2.5T提取物只少10%以上,算最低500Kg的话,大孔吸附树脂按10:1载样也要5T(X4w/t=20万RMB),如果把树脂污染了哪。。。 3.用甲醇。。。。头痛,后面冲洗管道都要1,2天。(药用酒精中甲醇含量不得超过0.3%)甲醇用量按最少的2倍计10T(X4000)4万。 4.萃取可别用到溶剂汽油,防爆厂房全国都没几家。氯仿和苯等高毒溶剂生产前还有过环评。 5.能用喷雾干燥更好,冻干的话不管托盘还是装瓶量都不太大。 6.预算。。。。。。 ________建议分割线_________________________ 1。新药申报药品只需临床实验用量的3倍,放宽点5倍,需要5T否? 2.小试到生产间最好加了中试(100-500Kg),差别比较大的。 3. 避免使用甲醇,最好酒精 |
8楼2009-11-13 13:48:19
xjxlovelxl
荣誉版主 (知名作家)
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9楼2009-12-07 12:09:47
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