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xjxlovelxl

荣誉版主 (知名作家)

CA-FANS

[交流] ★■■■■【求助】中药提取加工委托企业■■■■★

请问上海及附近省市哪里可以做中药提取物委托加工的GMP认证企业。

步骤要求:

1、乙醇提取
2、干燥(药物热敏)
3、萃取
4、过柱


请提供:

公司名称
网址
联系方式

等任何相关信息,谢谢!


[ Last edited by xjxlovelxl on 2009-11-12 at 14:07 ]
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【公告:有奖问答版禁止灌水】
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liyun8083

金虫 (正式写手)

一定要是GMP认证的企业吗?
好事多磨,坚持走下去!Happy Sea!
2楼2009-11-12 16:09:21
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seageat

金虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
xjxlovelxl(金币+20,VIP+0):感谢您提供专业信息。 11-13 12:53
缺少部分细节:1.原药材量(这和提取罐有关,现在企业提取罐1-3T,太少不好办);2.什么柱(玻璃的还是不锈钢的,是否只用酒精,如其它溶剂要特殊说明);3.柱材料,是你自带还是用原来的(大孔吸附树脂型号上百,吸附量、洗脱率千差万别)?;4.热敏物干燥是否只能用冷冻干燥?
——————我这离上海太远了点
3楼2009-11-12 19:35:42
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ybzhang

木虫 (小有名气)

您好

我在无锡,可以的,QQ 335261662
4楼2009-11-12 20:23:20
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xjxlovelxl

荣誉版主 (知名作家)

CA-FANS

引用回帖:
Originally posted by seageat at 2009-11-12 19:35:
缺少部分细节:1.原药材量(这和提取罐有关,现在企业提取罐1-3T,太少不好办);2.什么柱(玻璃的还是不锈钢的,是否只用酒精,如其它溶剂要特殊说明);3.柱材料,是你自带还是用原来的(大孔吸附树脂型号上百, ...

您好!谢谢您的回复。针对您所要求补充的细节如下:
1.5吨药材
2.应该玻璃柱,实验室用的就是玻璃柱;洗脱可能用的是甲醇,这些溶剂对于玻璃柱来说都可以的吧。
3.柱材料用的是硅胶或大孔我现在也不太清楚,如果工厂没有提供,可以自己购买
4.冷冻干燥应该是最理想的,喷雾干燥不知道也可不可以呢?

我们需要的处理如下:
1.提取
2.干燥
3.特定溶剂萃取
4.分离有效部位
5.有效部位干燥
【公告:有奖问答版禁止灌水】
5楼2009-11-13 12:48:59
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xjxlovelxl

荣誉版主 (知名作家)

CA-FANS

引用回帖:
Originally posted by seageat at 2009-11-12 19:35:
我这离上海太远了点

如果您那里可以提取的话,我们也会考虑的。麻烦您了
【公告:有奖问答版禁止灌水】
6楼2009-11-13 12:52:36
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xjxlovelxl

荣誉版主 (知名作家)

CA-FANS

引用回帖:
Originally posted by liyun8083 at 2009-11-12 16:09:
一定要是GMP认证的企业吗?

是的
【公告:有奖问答版禁止灌水】
7楼2009-11-13 12:53:16
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seageat

金虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
xjxlovelxl(金币+10,VIP+0):谢谢您的建议 11-15 17:33
。。。相当麻烦!
1.生产周期可能要3-5天,(5T的话要占用生产线)。新药要求委托生产合同,还要注意生产记录和现场检查。(而合作方委托时技术交底一般很不好,现场检查时就出现过申报资料和生产记录不符的时候,给生产企业造成不良影响)所以企业(特别是正规大GMP大厂)不喜欢接受这类项目(为人做嫁衣)。
2.5T提取物只少10%以上,算最低500Kg的话,大孔吸附树脂按10:1载样也要5T(X4w/t=20万RMB),如果把树脂污染了哪。。。
3.用甲醇。。。。头痛,后面冲洗管道都要1,2天。(药用酒精中甲醇含量不得超过0.3%)甲醇用量按最少的2倍计10T(X4000)4万。
4.萃取可别用到溶剂汽油,防爆厂房全国都没几家。氯仿和苯等高毒溶剂生产前还有过环评。
5.能用喷雾干燥更好,冻干的话不管托盘还是装瓶量都不太大。
6.预算。。。。。。

________建议分割线_________________________
1。新药申报药品只需临床实验用量的3倍,放宽点5倍,需要5T否?
2.小试到生产间最好加了中试(100-500Kg),差别比较大的。
3. 避免使用甲醇,最好酒精
8楼2009-11-13 13:48:19
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xjxlovelxl

荣誉版主 (知名作家)

9楼2009-12-07 12:09:47
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TDYHUST

铜虫 (小有名气)

加我QQ:445154331  TEL:15971447560吧  我们公司是GMP认证的
10楼2009-12-07 13:03:30
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