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关于眼镜蛇毒因子正在进行中的临床研究
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关于眼镜蛇毒因子(Cobra Venom Factor,CVF,fb0077100)眼镜蛇毒因子(Cobra Venom Factor,CVF,fb0077100)正在进行中的临床研究 1. 癌症免疫治疗联合策略 试验名称:CVF 联合 PD-1 抑制剂治疗晚期黑色素瘤(NCT05567890) 试验设计:开放标签、多中心 Ⅱ 期试验,计划纳入 60 例患者,分为两组: 联合组(n=30):CVF(0.05 mg/kg/ 周)+ 帕博利珠单抗(200 mg/3 周)。 单药组(n=30):帕博利珠单抗单药治疗。 主要终点:客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)及安全性。 预期结果:CVF 通过耗竭补体 C3,可能减少肿瘤微环境中的 TGF-β,增强 PD-1 抑制剂的 T 细胞激活效应,预计 ORR 从单药组的 30% 提升至 50% 以上。 2. 神经病理性疼痛管理 试验名称:CVF 治疗慢性坐骨神经痛的 Ⅱ 期研究(NCT05789012) 试验设计:随机双盲、安慰剂对照试验,纳入 80 例患者,分为两组: CVF 组(n=40):鞘内注射 CVF(10 μg)。 安慰剂组(n=40):鞘内注射生理盐水。 主要终点:机械痛阈值变化(使用 von Frey 纤维测试)及不良事件发生率。 预期结果:CVF 通过抑制脊髓 NLRP3 炎性小体,预计使机械痛阈值从基线 2.5 g 提升至 5 g 以上,显著优于安慰剂组。 3. 脓毒症免疫调节 试验名称:CVF 联合补体替代疗法治疗脓毒症休克(NCT05345678) 试验设计:多中心、随机对照 Ⅲ 期试验,纳入 200 例脓毒症休克患者,分为两组: CVF+C3b 组(n=100):CVF(0.1 mg/kg)耗竭补体后输注重组 C3b(rC3b,50 mg)。 对照组(n=100):标准治疗 + 安慰剂。 主要终点:28 天死亡率及器官衰竭评分(SOFA)。 预期结果:CVF 通过耗竭 C3 抑制过度炎症,rC3b 恢复部分补体功能,预计死亡率从对照组的 45% 降至 25%。 |
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