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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 关于抗肿瘤药物生产线的安排
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我学故我在

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 关于抗肿瘤药物生产线的安排 已有1人参与

抗肿瘤药物是否一定按照在肿瘤线呢？应该看该原料药是否为细胞毒性吧？这个怎么具体查询的？举例像卡匹色替这个项目，谢谢
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1楼 2025-05-14 17:16:46
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 我学故我在 at 2025-05-15 10:10:46
好的，这种生产线安排应该不会被质疑吧？针对你提到的小概率问题...

无论哪一类型的抗肿瘤药物，最终的目的都是杀灭肿瘤细胞，主要区别就是直接还是间接。
是药物就可能有副作用，不存在对正常细胞没有任何影响的抗肿瘤药。
至于生产线安排的问题，可能需要提供与药物作用机制相关的材料，另外原料药没有细胞毒性，不代表合成过程中的中间体没有细胞毒性。
具体安排建议还是建议与当地监管部门官方沟通确认一下，我能确定的只能是具体的哪些药物是否属于细胞毒性药物。
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9楼2025-05-15 10:27:07
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
我学故我在: 金币+20, ★★★★★最佳答案 2025-05-15 09:12:04
是否细胞毒性，查一下药物的作用机制就知道，卡匹色替是AKT抑制剂，属于靶向药，不是细胞毒性药物
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2楼2025-05-14 20:59:08
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我学故我在

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zyqchem at 2025-05-14 20:59:08
是否细胞毒性，查一下药物的作用机制就知道，卡匹色替是AKT抑制剂，属于靶向药，不是细胞毒性药物

那这种情况应该不需要肿瘤线来做吧？普通线就可以吧
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3楼2025-05-15 08:49:26
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 我学故我在 at 2025-05-15 08:49:26
那这种情况应该不需要肿瘤线来做吧？普通线就可以吧...

靶向药可以与其他药品阶段性共线生产，当然前提是符合GMP要求
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4楼2025-05-15 08:56:37
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