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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 关于抗肿瘤药物生产线的安排
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我学故我在

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 关于抗肿瘤药物生产线的安排 已有1人参与

抗肿瘤药物是否一定按照在肿瘤线呢？应该看该原料药是否为细胞毒性吧？这个怎么具体查询的？举例像卡匹色替这个项目，谢谢
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1楼 2025-05-14 17:16:46
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 我学故我在 at 2025-05-15 09:31:55
符合GMP要求的，我看它这个机制也是应该到细胞的，咋不是细胞毒性呢？有点不解


蛋白激酶AKT也被称作蛋白激酶B（protein kinase B，PKB），属于丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，同时也是致癌基因。AKT位于PI3K-AKT-mTO ...

细胞毒性的意思是直接破坏细胞的DNA，靶向药则是靶向和细胞有关的基因，间接对细胞造成损伤。
肿瘤细胞的DNA与正常细胞的DNA在结构上区别不是很大，所以直接针对DNA容易对正常细胞造成比较大的损伤，也就是所谓的细胞毒性。
肿瘤细胞中某些基因有突变或异常高表达，靶向突变或高表达的基因可以间接造成肿瘤细胞凋亡，而正常细胞中没有突变的基因或表达较低，因此靶向药对正常细胞的损伤相对较小。尽管由于药物结构设计的局限，对于突变基因和正常基因的结合能力与强度不可能达到百分之百的选择性，而且对于正常细胞中低表达的基因也可能有一定的结合几率，但相比直接破坏细胞DNA而言，对正常细胞的破坏作用会小很多，所以和细胞毒性药物相比，其细胞毒性会小很多。
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6楼2025-05-15 09:44:14
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
我学故我在: 金币+20, ★★★★★最佳答案 2025-05-15 09:12:04
是否细胞毒性，查一下药物的作用机制就知道，卡匹色替是AKT抑制剂，属于靶向药，不是细胞毒性药物
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2楼2025-05-14 20:59:08
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我学故我在

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zyqchem at 2025-05-14 20:59:08
是否细胞毒性，查一下药物的作用机制就知道，卡匹色替是AKT抑制剂，属于靶向药，不是细胞毒性药物

那这种情况应该不需要肿瘤线来做吧？普通线就可以吧
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3楼2025-05-15 08:49:26
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 我学故我在 at 2025-05-15 08:49:26
那这种情况应该不需要肿瘤线来做吧？普通线就可以吧...

靶向药可以与其他药品阶段性共线生产，当然前提是符合GMP要求
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4楼2025-05-15 08:56:37
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