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网乐

木虫 (正式写手)

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[交流] 【原创】转让马来酸桂哌奇特工艺已有3人参与

马来酸桂哌齐特（Cinepazide maleate）为新一代的哌嗪类药物，在欧洲、日本等发达国家应用广泛，并已成为治疗心脑血管疾病的一线药物，国产马来酸桂派齐特商品名为克林澳。近年来，随着对其研究的不断深入，临床用途越来越广泛，其对心脑血管疾病、糖尿病引起的微循环障碍、颅脑损伤及其他外周血管性疾病等均具有良好疗效。
目前国内只有少数几家药厂对其原料药进行生产，根据所查相关文献生产工艺仍不成熟，本工艺对桂哌奇特生产工艺进行了大幅度改进，使其生产成本可以缩减到每公斤不足300元（主要原料），而且只要三步反应即可制得目标产物，反应条件温和，所用原料简单易得，无特殊化工设备要求，反应收率极高（包括精制每步反应均可达到80%左右），一个反应周期只需不到一周时间，十分适合工业化生产。

[ Last edited by 网乐 on 2009-10-31 at 15:26 ]

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1楼 2009-10-31 13:58:05

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zmkj

木虫 (正式写手)

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桂哌齐特申报情况

★
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受理号企业名称办理状态药品批准文号状态开始时间通知时间通知内容收费情况费用收到日检验报告收到日标准品回执收到日
甲磺酸桂哌齐特
CXHL0800243琼海南四环心脑血管药物研究院有限公司在审评空 2008-9-24　20:17:00 无无不收费空未提交不需要
CXHL0900151皖安徽恒星制药有限公司在审评空 2009-6-4　22:02:12 无无不收费空未提交不需要
甲磺酸桂哌齐特注射液
CXHL0800244琼海南四环心脑血管药物研究院有限公司在审评空 2008-9-24　20:17:00 无无不收费空未提交不需要
CXHL0800245琼海南四环心脑血管药物研究院有限公司在审评空 2008-9-24　20:17:00 无无不收费空未提交不需要
CXHL0800246琼海南四环心脑血管药物研究院有限公司在审评空 2008-9-24　20:17:00 无无不收费空未提交不需要
CXHL0900152皖安徽恒星制药有限公司在审评空 2009-6-4　22:02:11 无无不收费空未提交不需要
马来酸桂哌齐特
CXS00590 中国医学科学院药物研究所已发批件空 2002-04-17 无无空空空空
CYHS0800853鄂黄石世星药业有限责任公司在审评空 2009-1-21　10:02:17 无无已交 2009-1-14　13:19:05 未提交不需要
CYHS0900575辽大连美罗大药厂在审评空 2009-10-22　22:01:54 无无已交 2009-10-15　13:41:07 未提交不需要
马来酸桂哌齐特分散片
CXHL0601226琼海南四环心脑血管药物研究院有限公司已发通知件海南省　EW010242412CN ---- 2008-3-17　17:03:32 无无不收费空未提交不需要
马来酸桂哌齐特胶囊
CXHL0700049琼海南四环心脑血管药物研究院有限公司制证完毕－已发批件北京市　EW866920774CN ---- 2008-5-15　10:14:54 无无不收费空未提交不需要
马来酸桂哌齐特氯化钠注射液
CXHS0600764粤珠海亿邦制药有限公司制证完毕－已发批件广东省　EX946962058CN ---- 2008-11-5　11:22:57 无无已交 2006-10-30 未提交不需要
CXHS0601394琼海南中化联合制药工业有限公司制证完毕－已发批件海南省　EW866314871CN ---- 2008-10-16　16:55:23 无无未交费请填写缴费信息无未提交不需要
马来酸桂哌齐特片
CXHL0601151琼海南四环心脑血管药物研究院有限公司已发通知件海南省　EW010242412CN ---- 2008-3-17　17:03:32 无无不收费空未提交不需要
马来酸桂哌齐特葡萄糖注射液
CXHS0600765粤珠海亿邦制药有限公司制证完毕－已发批件广东省　EX946961110CN ---- 2008-10-30　15:42:02 无无已交 2006-10-30 未提交不需要
CXHS0601395琼海南中化联合制药工业有限公司制证完毕－已发批件海南省　EW866314871CN ---- 2008-10-16　16:55:23 无无未交费请填写缴费信息无未提交不需要
马来酸桂哌齐特注射液
CXS00591 中国医学科学院药物研究所已发批件空 2002-04-17 无无空空空空
X0407886 北京四环制药有限公司已发通知件北京市 ---- 2005-5-12　10:14:39 无无已交 2005-3-23 北京市药品检验所--- 不需要
CXHB0502379京 --- 在药品审评中心审评空 2008-4-23　11:11:36 无无已交 2006-1-19　13:35:44 --- 不需要
CXHB0502380京北京四环制药有限公司已发通知件北京市 ---- 2006-5-23　18:32:18 无无已交 2006-1-16 未提交不需要
JXHL0600043国大韩制药株式会社制证完毕－已发批件　杨忠民 ---- 2008-3-24 无无已交 2008-3-21 未提交不需要
JXHL0600057国大熊制药株式会社制证完毕－已发批件　EF089830823CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.10.18通知中心终止审评) ---- 2008-8-12 无无未交费请填写缴费信息无未提交不需要
JXHL0600142国进洋制药株式会社制证完毕－已发批件　已领取,领取人:黄晓霞 ---- 2008-11-4 无无已交 2006-6-15 未提交不需要
JXHL0600265国 YOO　YOUNG　制药株式会社制证完毕－已发批件　EX935871890CN ---- 2008-9-16 无无已交 2006-10-11 未提交不需要
CXHB0600926京北京四环制药有限公司已发批件北京市 ---- 2007-8-24　14:15:09 无无不收费空未提交不需要
CXHB0601077国北京四环制药有限公司已发通知件北京市　EU174182762CN ---- 2007-10-18　14:51:14 无无不收费空未提交不需要
JXHL0700319国大熊制药株式会社制证完毕－已发批件　EG514609563CN ---- 2009-2-9 无无已交 2007-10-23 未提交不需要
JXHR0800001国大韩制药株式会社制证完毕－已发批件　EH353690274CN ---- 2009-7-1 无无不收费空未提交不需要
JXHR0800040国 YOO　YOUNG　制药株式会社制证完毕－已发批件　ED130943054CS ---- 2009-10-22 无无不收费空未提交不需要
JXHL0800053国杭州鼎通医药科技有限公司制证完毕－已发批件　EF833343084CN ---- 2009-4-21 无无已交 2008-2-2 未提交不需要
JXHL0800220国永进药品工业株式会社制证完毕－已发批件　EH353693664CN ---- 2009-6-26 无无已交 2008-07-03 未提交不需要
CYHS0800876鄂朗欧药业（湖北）有限公司在审评空 2009-1-21　10:02:17 无无已交 2009-1-15　15:13:35 未提交不需要
CYHS0900699辽东北制药集团公司沈阳第一制药厂在审评空 2009-11-27　10:00:45 无无已交 2009-11-19　15:03:11 未提交不需要
CYHS0900700辽东北制药集团公司沈阳第一制药厂在审评空 2009-11-27　10:00:45 无无已交 2009-11-19　15:03:01 未提交不需要
CYHS0900701辽东北制药集团公司沈阳第一制药厂在审评空 2009-11-27　10:00:46 无无已交 2009-11-19　15:02:49 未提交不需要
注射用马来酸桂哌齐特
CXHS0600016京北京四环制药有限公司已发通知件北京市　EU373723833CN ---- 2008-1-10　13:49:44 无无已交 2006-2-13 未提交不需要
CXHS0600587琼海南先锋制药有限公司制证完毕－已发批件海南省　EX946967421CN ---- 2008-11-5　14:23:41 无无已交 2007-6-15 未提交不需要
CXHS0700216京北京四环制药有限公司制证完毕－已发批件北京市　EG779902581CN ---- 2009-2-25　15:51:56 无无已交 2007-8-24　15:59:54 未提交不需要