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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】关于注射用原料问题
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danln

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于注射用原料问题

咨询几个问题，请有经验的兄弟姐妹帮帮忙，非常感谢！问题如下：
1.什么是注射级原料，国家对这个方面有没有什么明确的规定？
2.注射用油状原料如何除菌除热源？
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1楼 2009-10-27 14:47:18
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lidianz

铁杆木虫 (小有名气)
关注中
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2楼2009-10-27 15:42:41
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-28 08:15
国家对注射级和口服级原料应该有相应的规定，质量要求不一样，注射级原料在纯度、无菌和无热原等都有要求。
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3楼2009-10-27 15:53:34
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xyj000321

铁虫 (初入文坛)
国家对注射级的原料要求只有纯度、无菌和热原等要求吗?谁能给点建议呀。
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4楼2009-11-12 16:37:11
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lvbusanguo

引用回帖:
Originally posted by syhlyq1986 at 2009-10-27 15:53:
国家对注射级和口服级原料应该有相应的规定，质量要求不一样，注射级原料在纯度、无菌和无热原等都有要求。

规定在哪里？

请出示
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5楼2009-11-13 10:41:53
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