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铜虫 (小有名气)

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[交流] 标准品选购和购买杂质对照品需要注意

　　标准品和对照品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。

　　标准品和对照品也是我们在做实验或者标定含量测定当中常常使用到的，标准品主要是以单位(U)来表示效价单位，用途是用于生物的鉴定，在药品以及抗生素中进行含量测定的标准物质。

1、做到物质稳定

　　这一点是判断质量是否好的标准品所判断的较基本也是较重要的要求，一个不稳定的标准品是不能够发挥出他的准确性的。

2、结构以及分子量需相同

　　目前市面上的标准品从高质量到劣质的有着成千上万的品种，也有许多标准品他的中文名相同，但是他的分子量和结构是*不同的，这都是很正常的，所以我们在购买标准品的时候需要注意到，你所需要的标准品和厂商所供应的标准品的分子量结构式以及CAS号是否相同，避免买到不同的产品;例如中文名为淫羊藿素就有两个不同的CAS号。

　　订购杂质对照品时，需要关注纯度、货期、图谱、COA等信息。

1、纯度是决定杂质对照品质量的核心因素，一般选择纯度95%以上的，部分杂质难度合成较大，90%也可以。

2、货期的长短，供货周期快，将会极大缩短研分析时间，加快产品研发进度。

3、图谱是否齐全，一般要求要有氢谱、质谱、液相、COA等，其他图谱信息，一定要和供应商联系，部分可按照需求提供。

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医学系毕业，一直医药行业，希望和各位同僚，沟通学习交流，成长自我。

1楼2024-06-14 10:50:28

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