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铜虫 (小有名气)

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[交流] 标准品使用注意事项对照品有些什么要求

标准品使用注意事项：
   (1)新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期，应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样情况除外)，同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶，标准品使用过程中，已取出的标准品严禁再放回原瓶中。
   (2)同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次，使用的时间不应超过1个月，使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。
   同的标准品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件，分别置于规定的位置
　  贮存环境：贮存室应尽量设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在25±5℃，相对湿度在50～75%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。
   标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存，每一个干燥器或容器外应有区别于标准品编号的特殊编码，以示存放位置。干燥器置于专用的柜中，依次排列整齐，并由专人管理。
   对照品有些什么要求？国家药品规范品、对照品系指国家药品规范中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质。用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；丈量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质规范；药品检验中，确定药品真伪优劣的对照，控制药品质量必不可少的工具。
   对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质。稳定性较差的可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，对照品应尽可能与制品原液配方一致。其规范应不低于制品的质量规范。对照品：指用于鉴别、检查、含量测定的规范物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。规范品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的规范物质，一国际规范品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。

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医学系毕业，一直医药行业，希望和各位同僚，沟通学习交流，成长自我。

1楼2024-06-12 09:28:18

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