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铜虫 (小有名气)

[交流] 质控样和标准样品有什么区别? 已有1人参与

质控样和标准样品有什么区别?

  一、指代不同

  1、质控样:将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。

  2、标准样品:含义为参照物",实际上就是这种物质提供一个或多个量值作为其他测量值是否准确的"参照值。

  二、特点不同

  1、质控样:来源同校准品大致相同,厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。

  2、标准样品:采用一种方法对其进行测量,如果测量得到值与其提供的"参照值"相吻合,则就认为该测量方法是合格的,可靠的;相反,如果不相吻合,则就认为该测量方法是不合格的,不可行的。

  国际标准化委员会将标准品(参考物)的定义暂定为:它的一种或几种物理或化学性质已经充分确定,被用于校正仪器或证实一种测定方法的物质,并将其分成三级。

  ⒈一级标准品一级标准品(原级参考物)是已经确定的稳定而均一的物质,它的数值已由决定性方法确定,或由高度准确的若干方法确定,所含杂质也已经定量。它可用于校正决定性方法,评价及校正参考方法以及为“二级标准品”定值。一级标准品都有证书,在美国由国家标准局(NBS)发给合格证书,并指明它的性质和有关数据。

  ⒉二级标准品二级标准品(次级标准品)或是纯溶液(水或有机溶剂的溶液),或存在于相似基质中。这类标准品可由实验室自己配制或为商品,其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定,主要用于常规方法的标化或为控制物定值。

  ⒊控制物控制物有冻干的或溶液,可以用适当的标准品(一级或二级)以参考方法定值,用于质量控制,不用于标化(除经准确定值者)。
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医学系毕业,一直医药行业,希望和各位同僚,沟通学习交流,成长自我。
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2楼2024-05-16 13:58:40
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