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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【讨论】新药研发申报注意事项
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caisunjun

[交流] 【讨论】新药研发申报注意事项

大家一起来讨论一下新药研发申报有哪些值得注意的，或者重点关注的！我是新手以前做合成现在在做申报！
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1楼 2009-10-19 09:45:19
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yqshi77

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+3,VIP+0):谢谢参与！ 10-19 12:53
上周刚刚到中心和注册司咨询了一下，想在的审评中心和注册司存在着一定的分歧，中心出发点跟多的是技术上解决问题，而注册司就是看法规，现在有很多项目（临床意义较大的）技术上需要完善一下就可以审批，但严格卡法规必须退审！矛盾啊！企业只能听天由命！
而且现在有很多技术上的、剂型上的、品种上的内部统一意见（不批准意见）。所以下一步立项试验前一定要咨询好，避免盲目投资，否则要自己买单啊！
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walter
9楼2009-10-19 11:24:08
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-19 10:12
申报中常出问题的非技术问题：原始记录，仪器使用记录
赞一下(11人) 回复此楼
让那些内外反动派在我们面前发抖吧，让他们去说我们这也不行那也不行吧，中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
2楼2009-10-19 10:07:06
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)
★
kidant(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-19 16:12
严格按照手册上的内容写，宁滥毋缺
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3楼2009-10-19 10:13:41
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 10-19 10:16
引用回帖:
Originally posted by 笨笨猪0608 at 2009-10-19 10:13:
严格按照手册上的内容写，宁滥毋缺

强顶“宁滥毋缺 ”这四个字，这是现状也是悲哀！
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让那些内外反动派在我们面前发抖吧，让他们去说我们这也不行那也不行吧，中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
4楼2009-10-19 10:15:46
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